Telix Pharmaceuticals Limited a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track1 au produit expérimental d'imagerie du gliome de la société, TLX101-CDx (Pixclara?2, 18F-florétrosine ou 18F-FET). La désignation Fast Track accordée concerne la caractérisation des gliomes progressifs ou récurrents à l'aide de la tomographie par émission de positons (TEP). Parallèlement, Telix en est aux dernières étapes de la préparation de sa demande de nouveau médicament (NDA) aux États-Unis pour TLX101-CDx dans cette première indication, chez les patients adultes et pédiatriques.

Cette désignation permet un examen accéléré et une consultation plus étroite avec la FDA au cours du processus d'examen.