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Transgene et Bioinvent annoncent un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec Msd pour évaluer le Bt-001 en combinaison avec Keytruda®.

28/06/2022 | 08:00
Transgene et BioInvent International AB ont annoncé un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec MSD, une marque déposée de Merck & Co. Inc, Rahway, NJ, USA, pour évaluer le virus oncolytique BT-001 en association avec la thérapie anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), dans un essai clinique de phase I/IIa pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides. Selon les termes de l'accord de fourniture, MSD fournira le pembrolizumab qui sera utilisé en combinaison avec le BT-001 dans l'essai clinique de phase I/IIa en cours. Le recrutement dans l'étude clinique (NCT04725331) est en cours. L'essai est une phase I/IIa de BT-001, qui est développé dans le cadre d'une collaboration 50/50 entre Transgene et BioInvent, en tant qu'agent unique et en combinaison avec KEYTRUDA® pour le traitement des tumeurs solides. KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp, une filiale de Merck & Co. Inc. à Rahway, NJ, USA. L'étude de phase I/IIa en cours (NCT04725331) est un essai multicentrique, ouvert, à escalade de dose, évaluant le BT-001 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (traitement anti-PD-1). L'inclusion de patients est en cours en Europe (France, Belgique) et l'essai a été autorisé aux États-Unis. Cette phase I est divisée en deux parties. Dans la partie A, les patients atteints de tumeurs métastatiques/avancées reçoivent un agent unique, des administrations intra-tumorales de BT-001. La partie B explorera la combinaison d'injections intra-tumorales de BT-001 avec du pembrolizumab. La phase IIa évaluera le schéma d'association dans plusieurs cohortes de patients présentant différents types de tumeurs. Ces cohortes d'expansion proposeront la possibilité d'explorer l'activité de cette approche pour traiter d'autres malignités qui ne sont pas traditionnellement abordées avec ce type de traitement. BT-001 est un virus oncolytique généré à l'aide de la plateforme Invir.IO&#1515 de Transgene et de son virus oncolytique de grande capacité breveté VVcopTK-RR-, qui a été conçu pour coder à la fois un anticorps anti-CTLA-4 recombinant humain déplaçant les Tregs, généré par les plateformes n-CoDeR®/F.I.R.S.T&#153 de BioInvent, et la cytokine humaine GM-CSF. En ciblant sélectivement le microenvironnement tumoral, le BT-001 devrait susciter une réponse antitumorale beaucoup plus forte et efficace. En conséquence, en réduisant l'exposition systémique, le profil de sécurité et de tolérance de l'anticorps anti-CTLA-4 sera grandement amélioré. BT-001 est codéveloppé dans le cadre d'une collaboration 50/50 sur les virus oncolytiques entre Transgene et BioInvent.

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