Trevena, Inc. a annoncé les données préliminaires de deux études de preuve de concept de phase 1 portant sur le TRV045, un nouveau modulateur du récepteur de la sphingosine-1-phosphate sélectif du sous-type 1 du récepteur S1P. Ces données sont attendues au début du quatrième trimestre 2023. Dans l'étude de phase 1 de TRV045 précédemment rapportée, le seul événement indésirable évalué par les investigateurs de l'étude comme étant probablement ou certainement lié au médicament était un mal de tête chez quatre sujets dans les trois parties de l'étude (n=53, n=27, n=9). Les sujets des deux études ont été recrutés en dehors des États-Unis et les études n'ont pas été menées dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché du TRV045.

Le TRV045 n'a pas été associé à une lymphopénie et n'a produit aucune modification de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque ou de la fonction respiratoire à des doses pharmacologiquement actives ou supérieures à celles-ci dans les études non cliniques. Le TRV045 est un produit expérimental et n'est pas encore approuvé par la FDA.