PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a annoncé jeudi que son essai de phase III sur son vaccin contre le chikungunya avait atteint son critère principal d'évaluation, générant des titres d'anticorps neutralisants chez 98,5% des participants 28 jours après une seule injection.

"Le taux de séro-protection de 98,5% a donc largement dépassé le seuil de 70% convenu avec la Food and Drug Administration (FDA)", l'autorité sanitaire américaine, a indiqué Valneva dans un communiqué. "Le taux de séroprotection avait été défini avec la FDA pour servir de marqueur immunologique pouvant être utilisé dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour VLA1553, selon la procédure accélérée octroyée par la FDA", a ajouté la biotech.

Cet essai se poursuivra jusqu'à l'analyse finale incluant les données de sécurité à six mois. Ses résultats finaux sont attendus dans les six prochains mois, a prévenu Valneva.

Le candidat vaccin de Valneva bénéficie du statut de percée thérapeutique ("breakthrough therapy"), ce qui permet à la société d'accélérer le développement de son produit, destiné à traiter certaines pathologies graves et pour lequel des données préliminaires et des preuves cliniques indiquent que celui-ci peut apporter une amélioration significative par rapport aux thérapies existantes.

La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l'obtention d'un bon d'évaluation prioritaire cessible.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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August 05, 2021 01:27 ET (05:27 GMT)