Vistagen Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle présentera des affiches mettant en avant le fasedienol, son candidat phérine expérimental en phase 3 de développement pour le traitement aigu du trouble d'anxiété sociale (TAS), et l'itruvone, son candidat phérine expérimental en phase 2 de développement pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM), lors de la conférence de l'American Society of Clinical Psychopharmacology à Miami Beach, en Floride, du 28 au 31 mai 2024. Fasedienol (PH94B) est un spray nasal de phérine synthétique à action rapide, premier de sa catégorie, en phase 3 de développement pour le traitement aigu du trouble d'anxiété sociale (TAS). Le nouveau mécanisme d'action proposé par Fasedienol, axé sur le neurocircuit, se différencie des ISRS et des ISRN actuellement approuvés pour le traitement de la dépression sociale, ainsi que de toutes les benzodiazépines et autres médicaments prescrits en dehors de l'étiquetage pour la dépression sociale.

Il n'existe pas de traitement aigu de la dépression saisonnière approuvé par la FDA. Lorsqu'il est administré par voie intranasale à des doses de l'ordre du microgramme, le fasedienol active les récepteurs des neurones chimiosensoriels nasaux périphériques qui, à leur tour, activent les neurocircuits du système olfactif et les neurocircuits de l'amygdale limbique impliqués dans la physiopathologie de la dépression saisonnière et, potentiellement, d'autres troubles aigus de l'anxiété et de l'humeur. Le fasedienol est pharmacologiquement actif sans nécessiter d'absorption et de distribution systémique, ni de liaison aux neurones du cerveau.

Compte tenu de la rapidité d'action du fasedienol et de son administration selon les besoins du patient, il pourrait devenir le premier traitement aigu approuvé par la FDA pour la dépression saisonnière, qui fait l'objet du programme de phase 3 PALISADE de Vistagen, actuellement axé sur l'enregistrement. La FDA américaine a accordé la désignation Fast Track pour l'étude du fasedienol en spray nasal pour le traitement aigu de la dépression saisonnière. Itruvone (PH10) est une phérine synthétique à action rapide en spray nasal en phase 2 de développement pour le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) modérés à sévères.

Le mécanisme d'action proposé par l'Itruvone est fondamentalement différent du mécanisme d'action de tous les traitements actuellement approuvés pour les troubles dépressifs majeurs. Administré par voie intranasale à des doses de l'ordre du microgramme, le mode d'action de l'itruvone implique la régulation des circuits neuronaux de l'olfaction à l'amygdale, censés accroître l'activité du système nerveux sympathique limbique-hypothalamique et augmenter la libération de catécholamines. Contrairement à toutes les thérapies antidépressives actuellement approuvées, l'itruvone ne nécessite pas d'absorption et de distribution systémique ni de liaison aux neurones du cerveau pour produire des effets antidépressifs sans les effets secondaires et les problèmes de sécurité qui peuvent être associés aux thérapies antidépressives actuelles.

La FDA américaine a accordé la certification Fast Track pour le développement de l'itruvone en tant que traitement potentiel de la dépression majeure.