Vivesto AB a annoncé que la société avait eu une conférence de pré-soumission (PSC) réussie et encourageante avec le Center for Veterinary Medicine (CVM) de la Food and Drug Administration américaine concernant le développement de Paccal Vet. Vivesto avait demandé cette réunion afin d'obtenir l'avis de la FDA sur le programme de développement clinique prévu pour Paccal Vet (paclitaxel micellaire), le médicament candidat de la société dans le domaine de l'oncologie vétérinaire, dans l'intention d'obtenir une autorisation complète aux États-Unis. À un niveau élevé, la FDA a accepté les stratégies de développement de Vivesto.

La stratégie consiste à réaliser une étude pilote pour évaluer Paccal Vet chez des chiens atteints d'hémangiosarcome et de mélanome malin, qui sera suivie d'une étude pivot. Vivesto prévoit de commencer l'étude pilote au cours du second semestre 2023. L'entreprise a reçu des conseils sur les principales sections techniques Chemistry Manufacturing and Controls (CMC), Target Animal Safety (TAS), Environmental Impact (EI) et Effectiveness.

Vivesto a également reçu des conseils concernant la demande et la désignation MUMS (Minor Use/Minor Species).