Zydus Lifesciences Limited a reçu l'autorisation finale de la Food and Drug Administration des États-Unis de commercialiser le Finasteride et le Tadalafil en gélules USP 5 mg/5 mg. Zydus est le premier demandeur approuvé de Finasteride et Tadalafil Capsules, 5 mg/5 mg, tel que défini dans la section 505(j)(5)(B)(v)(III) du FD&C Act et est donc éligible à 180 jours d'exclusivité CGT. Finasteride et Tadalafil est utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Le médicament sera fabriqué dans l'usine de formulation du groupe à Ahmedabad SEZ II, en Inde. Le groupe dispose désormais de 392 autorisations et a déposé plus de 460 ANDA depuis le début de la procédure de dépôt au cours de l'exercice 2003-2004.