Zydus reçoit l'approbation de l'OMS pour la dénomination commune internationale de l'Usnoflast en tant que nom recommandé pour ZYIL1
Le 01 avril 2024 à 11:56
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Zydus a annoncé avoir reçu l'approbation de l'OMS pour la dénomination commune internationale (DCI) de "Usnoflast" en tant que nom recommandé pour ZYIL1. Le système de DCI vise à fournir aux professionnels de la santé un nom unique et universel pour chaque substance pharmaceutique. Usnoflast (ZYIL1) est une nouvelle petite molécule orale inhibitrice de NLRP3 découverte par Zydus. Des études ont démontré que ZYIL1 est très puissant dans le test du sang entier humain et qu'il peut supprimer l'inflammation causée par l'inflammasome NLRP3. ZYIL1 a été trouvé distribué dans le cerveau et le LCR de diverses espèces non cliniques, y compris les souris, les rats et les primates non humains. L'efficacité d'Usnoflast (ZYIL1) a été établie dans plusieurs modèles précliniques validés de neuroinflammation, de maladie de Parkinson, de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) et de sclérose en plaques (SEP). Le candidat Usnoflast (ZYIL1), présente un profil ADME acceptable, avec une bonne marge de sécurité. Dans les études de phase I, ZYIL1 s'est avéré sûr et bien toléré. Zydus a été le premier à établir la preuve de concept de phase 2 chez des patients atteints de syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) [NCT05186051], et a publié les résultats de la phase 2 dans `Clinical Pharmacology in Drug Development'. L'USFDA a accordé à Zydus la désignation de médicament orphelin pour Usnoflast (ZYIL1) afin de traiter les patients atteints du syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS), une maladie auto-inflammatoire rare. Usnoflast (ZYIL1) fait l'objet d'un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Zydus a lancé une étude de preuve de concept de phase 2 chez des patients atteints de colite ulcéreuse. La colite ulcéreuse se caractérise par une réponse immunitaire chronique et irrégulière qui crée une inflammation et des ulcères dans la muqueuse du gros intestin ou du rectum. Usnoflast (ZYIL1) a également reçu l'autorisation de l'USFDA d'entamer l'étude clinique de phase II chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Zydus Lifesciences Limited est une société internationale de sciences de la vie basée en Inde qui découvre, développe, fabrique et commercialise une large gamme de thérapies médicales. La société est engagée dans des opérations pharmaceutiques intégrées. Son portefeuille de produits comprend des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des formulations humaines, des produits de santé animale et vétérinaire, de santé et de bien-être. Ses produits comprennent des formulations indiennes, des produits génériques et des produits biologiques Zydus. Les produits de la société comprennent Lipaglyn et Bilypsa (Saroglitazar), Ujvira (biosimilaire du Trastuzumab emtansine), Exemptia (biosimilaire de l'Adalimumab), Vivitra (biosimilaire du Trastuzumab) et Bryxta (biosimilaire du Bevacizumab). Ses produits biologiques Zydus couvrent divers domaines thérapeutiques, tels que l'oncologie, les maladies auto-immunes, la néphrologie, l'inflammation, la rhumatologie, l'hépatologie et les maladies infectieuses, entre autres. L'entreprise est présente dans le monde entier et commercialise ses produits aux États-Unis, en Inde, en Europe et sur les marchés émergents.