Zydus Lifesciences Limited (y compris ses filiales/affiliés, ci-après dénommés "Zydus") a reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour la fabrication et la commercialisation du mononitrate d'isosorbide à libération prolongée, comprimés USP, 30 mg, 60 mg et 120 mg (USRLD : Imdur® ? Extended-Release Tablets). Le mononitrate d'isosorbide est utilisé pour prévenir les douleurs thoraciques (angine de poitrine) chez les patients souffrant d'une certaine affection cardiaque (maladie coronarienne).

Le produit sera fabriqué dans l'usine de formulation du groupe à Ahmedabad SEZ, en Inde. Isosorbide Monon itrate Extended-Release, TableTS USP, 30 mg, 60 mg et 120 mg a réalisé des ventes annuelles de 47 millions USD aux États-Unis (IQVIA Dec. Nov.

2023). Le groupe compte aujourd'hui 388 autorisations et a déposé plus de 460 ANDA depuis le début de la procédure de dépôt au cours de l'exercice 2003-2004.