180 Life Sciences Corp. a annoncé que la capacité de la société à commercialiser le PNL, s'il s'avère efficace pour le traitement dans les essais ; les risques concernant la question de savoir si les processus administratifs requis pour la délivrance des brevets seront achevés en temps opportun ou du tout, si les brevets, s'ils sont délivrés, fourniront une protection suffisante et une exclusivité commerciale pour la société, si tout brevet détenu par la société peut être contesté, invalidé, violé ou contourné par des tiers ; les événements susceptibles d'entraver le maintien de la validité ou de l'applicabilité d'un brevet ; la capacité de la société à maintenir une protection adéquate des brevets et à faire valoir avec succès les revendications de brevets contre des tiers ; le calendrier, l'issue et les résultats des essais cliniques les déclarations concernant le calendrier de soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) prévue auprès de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), la capacité d'obtenir l'approbation et l'acceptation de celle-ci, la volonté de la MHRA d'examiner cette AMM, et la capacité de répondre aux commentaires et questions en suspens de la MHRA ; les déclarations relatives à la capacité des essais cliniques à démontrer l'innocuité et l'efficacité des produits candidats, ainsi que d'autres résultats positifs ; les incertitudes liées au développement clinique et à l'approbation réglementaire des médicaments candidats de 180 Life Sciences, y compris les retards potentiels dans le recrutement et l'achèvement des essais cliniques, les fermetures de ces essais avant le recrutement d'un nombre suffisant de participants, les questions soulevées par l'Agence américaine des médicaments et des technologies de l'information (AMEI), et les incertitudes liées à la capacité de 180 Life Sciences à obtenir l'approbation de l'AMEI.S. Food and Drug Administration (FDA), la MHRA et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ; la capacité de la société à convaincre les régulateurs que les critères d'évaluation choisis ne nécessitent pas de validation supplémentaire ; le temps nécessaire pour achever les études et les essais requis, et le temps nécessaire pour obtenir les approbations gouvernementales ; la précision des simulations et la capacité à reproduire les résultats de ces simulations dans des essais en situation réelle ; La dépendance de 180 Life Sciences à l'égard de tiers pour mener ses essais cliniques, recruter des patients et fabriquer ses médicaments précliniques et cliniques ; la capacité de conclure des ententes mutuellement acceptables avec ces tiers et partenaires, et les modalités de ces ententes ; les estimations des populations de patients pour les produits prévus par 180 Life Sciences ; les effets secondaires indésirables imprévus ou l'efficacité thérapeutique inadéquate des médicaments candidats qui pourraient limiter l'approbation et/ou la commercialisation, ou qui pourraient donner lieu à des appels ou à des réclamations en matière de responsabilité du fait des produits ; la capacité de 180 Life Sciences à se conformer pleinement aux nombreuses lois et exigences réglementaires fédérales, étatiques et locales, ainsi qu'aux règles et réglementations en dehors des États-Unis, qui s'appliquent à ses activités de développement de produits ; le moment du dépôt, le moment de l'examen gouvernemental et l'issue des demandes de nouveaux médicaments de recherche (IND) pour les médicaments candidats ; les flux de trésorerie d'exploitation négatifs actuels et le besoin de fonds supplémentaires pour financer les plans d'exploitation ; les conditions de tout nouveau financement, qui peuvent être très dilutives et peuvent inclure des conditions onéreuses, des augmentations de taux d'intérêt qui peuvent rendre les emprunts plus coûteux et une augmentation de l'inflation qui peut avoir un effet négatif sur les coûts, les dépenses et les rendements ; les déclarations relatives aux attentes concernant les accords futurs relatifs à la fourniture de matériaux, à la licence et à la commercialisation des produits ; la disponibilité et le coût des matériaux nécessaires pour les essais ; le risque que les résultats initiaux des médicaments ne soient pas prédictifs des résultats futurs ou ne puissent pas être reproduits dans les essais cliniques ou que les médicaments sélectionnés pour le développement clinique ne soient pas couronnés de succès ; les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des autorisations réglementaires ; l'incertitude du succès commercial ; les risques inhérents au développement de médicaments à un stade précoce, y compris la démonstration de l'efficacité ; les délais/coûts de développement et le processus d'approbation réglementaire ; les progrès des essais cliniques de la société ; la capacité à trouver et à conclure des accords avec des partenaires potentiels ; la capacité à attirer et à retenir le personnel clé ; l'évolution des conditions du marché et de l'économie ; la capacité à produire des lots acceptables de futurs produits en quantités suffisantes ; les défauts de fabrication inattendus ; les difficultés et les retards de fabrication ; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les contestations de brevets ; les problèmes d'efficacité ou de sécurité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires ; les changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et de services de soins de santé ; les changements dans les lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé ; les attentes concernant les performances futures, la croissance et les acquisitions anticipées ; le maintien de la cotation de la société et les acquisitions prévues ; la capacité de la société à acquérir la capacité de la société à poursuivre ses essais cliniques ; et les acquisitions stratégiques de la société ; et la capacité de la société à poursuivre ses acquisitions stratégiques ; et les acquisitions stratégiques de la société ; et les acquisitions potentielles de la société ; et les acquisitions potentielles de la société.