180 Life Sciences Corp. a annoncé qu'un accord a été conclu avec le professeur Avi Domb de la faculté de pharmacie de l'Université de Brew et avec le professeur Elyad Davidson de l'hôpital Hadassah, afin de réaliser une étude de pharmacologie clinique ("pharmacocinétique" ou "PK") sur l'absorption du cannabidiol (CBD) dans une formulation qui peut être administrée sous forme de pilule par voie orale. Ces déclarations prospectives et les facteurs qui peuvent entraîner de telles différences comprennent, sans s'y limiter, les risques concernant les résultats de l'étude pharmacocinétique (PK) discutée ci-dessus, le calendrier et les coûts de celle-ci, et la capacité à obtenir un nombre suffisant de participants ; la capacité à commercialiser la PNL et d'autres candidats médicaments, s'il est prouvé qu'ils sont efficaces pour le traitement dans le cadre d'essais ; les risques liés à la question de savoir si les procédures administratives requises pour la délivrance des brevets seront achevées dans les délais ou si elles le seront, si les brevets, s'ils sont délivrés, fourniront une protection et une exclusivité commerciale suffisantes pour la société, si les brevets détenus par la société peuvent être contestés, invalidés, enfreints ou contournés par des tiers ; les événements qui pourraient interférer avec la validité continue ou l'application des revendications de brevets contre des tiers ; le calendrier, l'issue et les résultats des essais cliniques les déclarations concernant le calendrier de la demande prévue d'autorisation de mise sur le marché (MAA) auprès de l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et la soumission prévue d'une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l'Agence américaine de réglementation des médicaments et des produits de santé (NDA).S. La capacité de la société à convaincre les autorités réglementaires que les critères d'évaluation choisis ne nécessitent pas de validation supplémentaire ; le calendrier et les coûts de réalisation des études et essais requis, et le calendrier d'obtention des approbations gouvernementales ; la précision des simulations et la capacité de reproduire les résultats de ces simulations dans des essais réels ; la dépendance de 180 Life Sciences à l'égard de tiers pour mener ses essais cliniques, recruter des patients et fabriquer ses médicaments précliniques et cliniques ; la capacité de parvenir à des conditions mutuellement acceptables avec ces tiers et partenaires, et les conditions de ces accords ; les estimations des populations de patients pour les produits prévus par 180 Life Sciences ; les effets secondaires indésirables inattendus ou l'efficacité thérapeutique inadéquate des médicaments candidats qui pourraient limiter l'approbation et/ou la commercialisation, ou qui pourraient entraîner des rappels ou des réclamations en responsabilité du fait des produits ; la capacité de 180 Life Sciences à se conformer pleinement aux nombreuses lois et exigences réglementaires fédérales, étatiques et locales, ainsi qu'aux règles et réglementations en dehors des États-Unis, qui s'appliquent à ses activités de développement de produits ; le moment du dépôt, le moment de l'examen gouvernemental et le résultat des demandes prévues de drogues nouvelles de recherche (IND) pour les médicaments candidats ; les flux de trésorerie d'exploitation négatifs actuels et le besoin de fonds supplémentaires pour financer les plans d'exploitation ; les conditions de tout nouveau financement, qui peuvent être très dilutives et peuvent inclure des conditions onéreuses, des augmentations des taux d'intérêt qui peuvent rendre les emprunts plus coûteux et une augmentation de l'inflation qui peut affecter négativement les coûts, les dépenses et les rendements ; les déclarations relatives aux attentes concernant les accords futurs relatifs à la fourniture de matériaux, à la licence et à la commercialisation des produits ; la disponibilité et le coût des matériaux nécessaires pour les essais ; le risque que les résultats initiaux des médicaments ne soient pas prédictifs des résultats futurs ou ne puissent pas être reproduits dans les essais cliniques ou que les médicaments sélectionnés pour le développement clinique ne soient pas couronnés de succès ; les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des autorisations réglementaires ; l'incertitude du succès commercial ; les risques inhérents au développement de médicaments à un stade précoce, y compris la démonstration de l'efficacité ; le temps/coût de développement et le processus d'autorisation réglementaire ; le progrès des essais cliniques ; la capacité des essais cliniques ; la capacité de commercialiser P NL et d'autres médicaments candidats ; la capacité de la société à commercialiser PNL.