Akebia Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé les comprimés de Vafseo (vadadustat) pour le traitement de l'anémie due à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les adultes dialysés depuis au moins trois mois. Vafseo est un inhibiteur de la prolyl hydroxylase du facteur inductible à l'hypoxie (HIF-PH), administré par voie orale une fois par jour, qui active la réponse physiologique à l'hypoxie afin de stimuler la production endogène d'érythropoïétine pour traiter l'anémie. L'approbation de Vafseo pour le traitement de l'anémie due à l'IRC chez les adultes dialysés depuis au moins trois mois est basée sur les données d'efficacité et de sécurité du programme INNO2VATE et sur une évaluation des données de sécurité post-commercialisation au Japon, où VAFSEO a été lancé en août 2020.

Les résultats du programme INNO2Vate ont été publiés dans le New England Journal of Medicine : (N Engl J Med 2021 ; 384:1601-1612) ; (N Engl J Med 2022 ; (N Engl JMed 2021;384:1589-1600). La plupart des patients atteints d'IRC sont traités pour l'anémie avec des agents stimulant l'érythropoïèse injectables, principalement administrés dans les centres de dialyse.