Aligos Therapeutics, Inc. a annoncé le lancement de l'étude de phase 2a HERALD sur l'ALG-055009 chez des sujets atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). L'essai randomisé, contrôlé par placebo, d'une durée de 12 semaines, inclura 100 sujets atteints d'une MASH présumée et d'une fibrose hépatique aux stades 1-3 (F1-F3). Les sujets seront randomisés pour recevoir l'une des quatre doses (0,3, 0,5, 0,7, 0,9 mg) d'ALG-055009 ou un placebo (~20 sujets/bras) administré par voie orale une fois par jour.

Outre la collecte de données de sécurité et de pharmacocinétique, cette étude évaluera également plusieurs biomarqueurs non invasifs, dont la fraction de densité de graisse par imagerie par résonance magnétique (IRM-PDFF) et d'autres tests dont l'impact sur le traitement par agonistes du récepteur bêta de l'hormone thyroïdienne (THR-ß) a déjà été démontré. Le dosage devrait commencer au deuxième trimestre 2024 et les données de base sur la sécurité et l'efficacité de cette étude sont attendues au quatrième trimestre 2024.