Aligos Therapeutics, Inc. a annoncé que les données cliniques et non cliniques de son médicament contre le récepteur bêta de l'hormone thyroïdienne (THR-b), ALG-055009, ont été présentées le 11 novembre à The Liver Meeting® de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), qui se tiendra à Boston, Massachusetts, du 10 au 14 novembre 2023. Les affiches cliniques (#2900-A) et non cliniques (#2461-C) relatives à ces données sont également disponibles dans la section " Scientific Presentations & Conferences " du site web d'Aligos.

du site web d'Aligos. Le poster clinique décrit une étude de phase 1 qui a évalué 14 doses quotidiennes orales de 1,0 mg d'ALG-055009 en solution chez des sujets hypercholestérolémiques. Les points importants sont les suivants : L'ALG-055009 a été bien toléré et aucun signal de sécurité n'a été identifié ; aucun signe clinique d'hyper- ou d'hypo-thyroïdie n'a été observé ; comme prévu pour un thyromimétique, l'ALG-055009 répond à la dose : L'exposition à l'ALG-055009 a augmenté de manière proportionnelle à la dose avec une faible variabilité (CV géométrique < 30%) et une demi-vie d'environ 20 heures qui supporte un dosage QD ; La formulation gelcap prévue pour la phase 2a a délivré des expositions d'environ 86% de la formulation solution et n'a pas démontré d'effet sur la nourriture.

Le poster non clinique décrit des études in vitro et in vivo qui caractérisent les propriétés de l'ALG-055009. Les points importants sont les suivants : ALG-055009 est 5-47 fois plus puissant que le resmetirom et le VK-2809 (parent) ; ALG-055009 est plus bêta-sélectif que le resmetirom et le VK-2809 (parent) dans les essais cellulaires ; les niveaux de lipides diminuent en fonction de la dose dans les modèles in vivo ; dans les études toxicologiques à doses répétées de 13 semaines, ALG-055009 a été bien toléré avec des marges de sécurité soutenant le dosage dans l'étude clinique de phase 2a planifiée.