Allakos Inc. a annoncé avoir lancé un essai clinique de phase 2b pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du lirentelimab sous-cutané chez les patients atteints d'urticaire chronique spontanée (MAVERICK). Les premiers résultats de l'essai sont attendus dans la seconde moitié de 2023. L'essai clinique de phase 2b sur l'USC fait suite aux résultats positifs d'un essai clinique ouvert de phase 2a avec lirentelimab intraveineux chez des patients atteints d'urticaire chronique, incluant des cohortes de patients atteints d'USC naïfs d'omalizumab et d'USC réfractaires à l'omalizumab (lien).

Les patients de la cohorte naïve à l'omalizumab présentaient des symptômes d'urticaire malgré un traitement aux antihistaminiques (jusqu'à 4x la dose indiquée) et n'avaient pas été traités précédemment par l'omalizumab. Les patients naïfs d'omalizumab recevant mensuellement 6 doses de lirentelimab ont rapporté une amélioration de 75 % du score d'activité urticarienne à 7 jours (UAS7), 92 % des patients atteignant un score de test de contrôle de l'urticaire (UCT) = 12. Les patients de la cohorte réfractaire à l'omalizumab présentaient des symptômes d'urticaire malgré un traitement par antihistaminiques (jusqu'à 4 fois la dose indiquée) et un traitement par omalizumab jusqu'à 600 mg (2 fois la dose indiquée la plus élevée) pendant une durée moyenne de 10 mois.

Les patients réfractaires à l'omalizumab recevant mensuellement 6 doses de lirentelimab ont rapporté une amélioration de 61 % du SAU7, 57 % des patients atteignant un score UCT = 12. Les résultats de l'essai en matière de sécurité étaient généralement conformes aux essais cliniques sur le lirentelimab intraveineux précédemment rapportés. L'événement indésirable le plus fréquent était des réactions légères à modérées liées à la perfusion (telles que bouffées de chaleur, sensation de chaleur, maux de tête, nausées et vertiges) qui sont survenues principalement lors de la première perfusion.

Les résultats complets de l'essai ont été publiés dans The Journal of Allergy and Clinical Immunology.