Allakos Inc. a annoncé les données de base de son essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de dermatite atopique (ATLAS) et de son essai clinique de phase 2b chez des patients atteints d'urticaire chronique spontanée (MAVERICK). Taux d'éosinophiles Conformément à l'activité de cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) précédemment rapportée du lirentelimab sur les éosinophiles, les patients traités par lirentelimab ont présenté une déplétion soutenue du nombre d'éosinophiles dans le sang. Dans l'étude ATLAS, le nombre d'éosinophiles sanguins des patients traités par le lirentélimab a diminué de 1,5 % par rapport à l'année précédente.

Dans l'étude ATLAS, le nombre d'éosinophiles sanguins des patients traités par le lirentelimab a diminué de 96 % par rapport à celui des patients traités par le placebo, qui a diminué de 15 %. Dans l'étude MAVERICK, les éosinophiles sanguins des patients traités par lirentelimab ont diminué de 96% par rapport à ceux des patients traités par placebo, qui ont diminué de 15%.

Dans l'étude MAVERICK, le taux d'éosinophiles sanguins des patients traités par le lirentélimab a diminué de 95 % par rapport au taux d'éosinophiles sanguins des patients traités par le placebo, qui a augmenté de 9 %. Résultats de sécurité : Dans les deux essais, la sécurité était similaire à celle des essais cliniques précédents sur le lirentelimab.

Les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions liées à l'injection (IRR). Dans l'essai ATLAS, 18,5 % des patients traités par le lirentelimab ont présenté des réactions liées à l'injection, contre 6,2 % des patients traités par le placebo. Dans l'essai MAVERICK, 18,2 % des patients traités par le lirentelimab ont présenté des réactions liées à l'injection contre 8,2 % des patients sous placebo.

Conception de l'essai ATLAS de phase 2 : L'essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 14 semaines, a évalué l'efficacité, la sécurité et la tolérance du lirentelimab par rapport à un placebo chez des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère insuffisamment contrôlée par des médicaments topiques. 122 patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir 300 mg de lirentelimab sous-cutané (n=61) ou un placebo (n=61) une fois toutes les deux semaines (Q2W). Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients ayant obtenu une réduction d'au moins 75 % de l'indice de surface et de sévérité de l'eczéma (EASI-75) par rapport à la valeur initiale à 14 semaines.

Conception de l'essai de phase 2b MAVERICK : L'essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 12 semaines, a évalué l'efficacité, la sécurité et la tolérance du lirentelimab par rapport à un placebo chez des patients adultes souffrant d'urticaire chronique spontanée modérée à sévère, réfractaire aux antihistaminiques. 123 patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir 300 mg de lirentelimab sous-cutané (n=64) ou un placebo (n=59) une fois toutes les deux semaines (Q2W). Le critère d'évaluation principal était le changement absolu par rapport à la ligne de base dans le contrôle de l'activité de l'urticaire (UAS)-7 à 12 semaines.nd obtenez votre numéro d'appel et votre code PIN.