Riken Genesis Co., Ltd, Amoy Diagnostics Co. et Precision Medicine Asia Co. ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a approuvé le panel PCR AmoyDx® ? Pan Lung Cancer PCR Panel (le "AmoyDx PLC Panel") en tant que diagnostic compagnon pour le cancer du poumon non à petites cellules ("NSCLC") positif à la fusion RET, pour les capsules de selpercatinib 40 mg et 80 mg. Le panel PLC AmoyDx® est basé sur la technologie de la réaction en chaîne de la polymérase (PCR) et peut évaluer simultanément la présence d'altérations d'activation dans 11 gènes moteurs (EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF/HER2/RET/NTRK1/NTRK2/NTRK3) lorsque tous les gènes du panel sont approuvés en tant que diagnostics compagnons.

Le panel PLC d'AmoyDx a été approuvé pour l'identification des altérations activatrices dans sept gènes moteurs (EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET exon 14 skipping, KRAS et RET) pour douze (12) thérapies ciblées associées dans le NSCLC. Grâce à sa grande sensibilité et à son temps utile, le panel AmoyDx®PLC devrait constituer un diagnostic clinique important pour orienter les possibilités de traitement des patients atteints de CPNPC. Numéro d'approbation

30300EZX00069000. Nom du produit : AmoyDxPan Lung Cancer PCR Panel. Méthode de test : PCR en temps utile.

Échantillon : Tissu FFPE et tissu frais congelé dans lesquels la présence de cellules tumorales a été confirmée. Taille de l'emballage : 12 tests/kit. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Riken Genesis Co, Ltd. Fabricant : Amoy Diagnostics Co : Amoy Diagnostics Co.