Apexigen, Inc. a annoncé les premières données d'un essai de phase 2 en cours parrainé par des investigateurs en collaboration avec l'Université Columbia, évaluant le sotigalimab, l'anticorps agoniste d'Apexigen ciblant CD40, en association avec la doxorubicine (dox) en traitement standard, chez des patients atteints de sarcomes des tissus mous (STS) avancés. Dans le sous-groupe de patients atteints de liposarcome (LPS), le deuxième STS le plus fréquent, le traitement par sotigalimab associé à la dox a entraîné une survie médiane sans progression (mPFS) de 12,45 mois par rapport à la mPFS historiquement observée de moins de 5 mois chez les patients traités par dox en monothérapie. L'objectif de cette étude en cours est d'évaluer l'efficacité de cette nouvelle combinaison et de caractériser davantage la sécurité et la faisabilité de l'association du sotigalimab avec le dox.

Résultats provisoires d'efficacité : Le sotigalimab associé à la dox a conduit à une SSP encourageante dans la cohorte LPS achevée composée de liposarcomes dédifférenciés. Au 27 septembre 2022, sur les 10 patients évaluables atteints de LPS, la SSPM était de 12,45 mois (intervalle : 1,4 à 25,3 mois), ce qui se compare favorablement à la SSPM historiquement observée chez les patients atteints de LPS traités par dox seul ( < 5 mois). Les résultats soutiennent l'initiation d'une cohorte d'expansion avec 10 patients supplémentaires pour informer un essai potentiel de phase 3 permettant l'enregistrement chez les patients LPS de première ligne.