Applied Genetic Technologies Corporation a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fourni des commentaires favorables sur la conception des bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) de l'installation de fabrication d'AGTC. Dans ses commentaires sur une récente réunion de type C, la FDA a convenu que la conception de l'installation et les procédures d'exploitation proposées sont appropriées pour soutenir la fabrication cGMP de la substance médicamenteuse AAV recombinante. En mai 2022, AGTC a annoncé qu'elle avait terminé la construction de la structure extérieure de l'installation de fabrication et que les commentaires de la FDA sur la conception intérieure de l'installation permettaient d'assurer la réussite potentielle de la prochaine phase de construction.

Les opérations initiales de l'installation devraient commencer au quatrième trimestre 2022 et les capacités GMP devraient être finalisées au premier trimestre 2023.