Astellas Pharma Inc. a annoncé le dosage du premier patient de l'étude pivot de phase 3 STARLIGHT ? 2, une étude pivot de phase 3 sur le fezolinetant, un composé expérimental oral et non hormonal étudié pour le traitement des symptômes vasomoteurs (VMS) associés à la ménopause chez les femmes japonaises. Au Japon, deux études cliniques de phase 3 sont en cours.

STARLIGHT 2 évalue l'efficacité et la sécurité du fezolinetant en une prise par jour pendant 12 semaines. STARLIGHT 3 évalue la sécurité et la tolérance du fezolinetant en une prise par jour pendant 52 semaines. La posologie des études cliniques de phase 3 de STARLIGHT a été déterminée sur la base des données globales disponibles, y compris l'étude de phase 2b de STARLIGHT (NCT05034042) qui a recruté 147 patients et s'est achevée en 2022.

Les résultats primaires de la phase 2b de STARLIGHT ont été présentés lors de la réunion annuelle de la Société japonaise pour la ménopause et la santé des femmes le 3 décembre 2023.