aTyr Pharma, Inc. a annoncé qu'un comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) a recommandé que l'étude EFZO-FIT ? de phase 3 en cours sur son principal candidat thérapeutique, l'efzofitimod, chez des patients atteints de sarcoïdose pulmonaire, puisse se poursuivre sans aucune modification après une deuxième analyse intermédiaire planifiée à l'avance. EFZO-FIT ?

est une étude mondiale de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'efzofitimod chez des patients atteints de sarcoïdose pulmonaire. Il s'agit d'une étude de 52 semaines comprenant trois cohortes parallèles randomisées de manière égale pour recevoir soit 3,0 mg/kg ou 5,0 mg/kg d'efzofitimod, soit un placebo administré par voie intraveineuse une fois par mois, pour un total de 12 doses. L'étude prévoit de recruter jusqu'à 264 sujets atteints de sarcoïdose pulmonaire dans plusieurs centres aux États-Unis, en Europe, au Japon et au Brésil.

Le plan de l'étude prévoit une diminution forcée des stéroïdes. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la réduction des stéroïdes. Les critères d'évaluation secondaires comprennent des mesures de la fonction pulmonaire et des symptômes de la sarcoïdose.