Aurinia Pharmaceuticals Inc. a annoncé le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'AUR200, une thérapie potentielle de nouvelle génération pour les maladies auto-immunes à médiation cellulaire. Après avoir reçu l'autorisation de la FDA de poursuivre la recherche proposée, Aurinia prévoit de lancer une étude de phase 1 au cours du premier semestre 2024 afin d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'AUR200 chez des volontaires sains. AUR200 est une protéine de fusion Fc très puissante et spécifique contenant un antigène de maturation des cellules B modifié (BCMA), pour une meilleure liaison à la fois au BAFF (facteur d'activation des cellules B) et à l'APRIL (ligand induisant la prolifération).

BAFF et APRIL jouent un rôle important dans la régulation de la survie et de la différenciation des cellules B. Dans les données animales présentées lors de la conférence annuelle Convergence 2022 de l'American College of Rheumatology, AUR200 administré à des fins thérapeutiques a réduit plusieurs marqueurs de l'activité de la maladie et a amélioré la survie globale dans un modèle murin de lupus. AUR200 a également été bien toléré chez les souris et les singes cynomolgus, sans effets indésirables.

Ces données soulignent l'utilité potentielle de l'AUR200 dans le traitement des maladies auto-immunes. Aurinia a acquis AUR200 dans le cadre d'une stratégie visant à diversifier son portefeuille de produits en développement et à tirer parti de ses capacités de recherche et de développement pour mettre au point des solutions thérapeutiques innovantes destinées à aider les personnes atteintes de maladies auto-immunes.