Aurinia Pharmaceuticals Inc. a annoncé la présentation de neuf études (une orale et huit affiches) lors de la conférence annuelle Kidney Week 2023 Convergence de l'American Society of Nephrology qui se tiendra à Philadelphie, PA, du 2 au 5 novembre. Les données renforcent les résultats antérieurs sur l'innocuité et l'efficacité de LUPKYNIS ? (voclosporine), un inhibiteur de la calcineurine (ICN) de deuxième génération, pour le traitement des patients adultes atteints de LN active, comme l'a démontré le programme clinique AURORA, composé de l'essai clinique de phase 3 AURORA 1 et de l'étude de prolongation de phase 3 AURORA 2. Les résultats d'une analyse d'échantillons de biopsie rénale prélevés sur des patients participant au programme clinique AURORA ont été présentés lors d'une session orale.

Afin de caractériser l'impact rénal à long terme de LUPKYNISMC au niveau histologique, les chercheurs ont analysé des biopsies rénales répétées provenant d'un sous-ensemble de patients ayant terminé une année de traitement dans le cadre de l'essai clinique AURORA 1, dont 16 patients du groupe de traitement actif ayant reçu LUPKYNISMC en association avec le mycophénolate mofétil (MMF) et de faibles doses de glucocorticoïdes, et 10 patients du groupe témoin ayant reçu uniquement du MMF et de faibles doses de glucocorticoïdes.

Les changements histologiques entre le début et environ 18 mois après le traitement ont été évalués à l'aide des indices d'activité et de chronicité modifiés des National Institutes of Health (NIH), l'indice d'activité mesurant l'inflammation active dans les LN et l'indice de chronicité mesurant les lésions rénales irréversibles. Les scores d'activité des deux groupes se sont améliorés de manière similaire, tandis que les scores de chronicité sont restés stables dans les deux groupes. Ces résultats ont confirmé le profil d'innocuité de LUPKYNIS ? et n'ont révélé aucune lésion chronique associée à l'utilisation du produit.

Fait important, les patients traités par LUPKYNIS ? dans l'ensemble de la cohorte AURORA 2 ont maintenu une fonction rénale stable au cours des deux dernières années de l'étude, telle que mesurée par l'analyse du DFGe, et ont connu des réductions moyennes numériquement plus importantes du rapport protéines-créatinine urinaire (RPCU), comparativement aux patients du groupe témoin. Une analyse de propension de l'étude Aspreva Lupus Management Study (ALMS) et de l'étude AURORA 1 a suggéré que LUPKYNIS ?

associé au traitement standard pourrait réduire l'exposition des patients aux toxicités associées à la prise de mycophénolate mofétil (MMF) et de glucocorticoïdes seuls, et a démontré des réductions plus rapides de la protéinurie. Les résultats en matière de sécurité et d'efficacité ont été évalués à trois et six mois chez des patients de l'étude ALMS et de l'étude AURORA 1, appariés en fonction de la propension, souffrant de LN active. Les données ont montré une amélioration du profil d'innocuité au cours des six premiers mois de traitement par LUPKYNISMC en association avec une faible dose de glucocarbone.

en association avec une faible dose de glucocorticoïdes et une faible dose de MMF, sans compromettre l'efficacité. Les patients qui ont reçu le régime à base de LUPKYNIS ? -ont été moins exposés aux glucocorticoïdes et au MMF et ont vu leur protéinurie diminuer plus rapidement que les patients traités avec des doses plus élevées de glucocorticoïdes et de MMF.

Dans une analyse d'un sous-ensemble de données recueillies pendant trois ans dans le cadre du programme clinique AURORA, 44,4 % des patients de race noire traités par LUPKYNISMC ont obtenu une amélioration de la réponse rénale complète après 36 mois (n = 18), comparativement à 14,3 % des patients de race noire qui ont obtenu une réponse rénale complète lorsqu'ils étaient traités uniquement par le MMF et les glucocorticoïdes (n = 7). Ces résultats chez les patients de race noire, une population qui connaît souvent des résultats plus défavorables et des réponses plus faibles au traitement de la LN, sont conformes à la réponse au traitement observée dans tous les groupes raciaux et ethniques traités par LUPKYNISMC dans le cadre du programme clinique AURORA.

dans le cadre du programme clinique AURORA.