Better Therapeutics, Inc. a annoncé avoir terminé le recrutement de 1 000 participants à travers deux études dans le cadre de son programme clinique en cours visant à évaluer l'efficacité à long terme d'AspyreRxTM (anciennement BT-001). AspyreRx a reçu l'autorisation de la FDA en juillet 2023 en tant que première PDT à délivrer une thérapie cognitivo-comportementale (CBT) pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2 (T2D). Les études cliniques en cours de Better Therapeutics sont conçues pour évaluer l'efficacité à long terme d'AspyreRx dans diverses populations, mesurée par le changement de l'HbA1c, et la sécurité, mesurée par la gravité et la fréquence des événements indésirables.

L'impact sur l'utilisation des médicaments et des soins de santé un an après le début du traitement avec AspyreRx sera également évalué, ainsi qu'une meilleure compréhension des schémas d'engagement des patients dans un contexte réel. En outre, ces études ont pour but d'informer sur la durabilité de cette intervention thérapeutique numérique. Les participants ont été recrutés au Colorado Prevention Center (CPC), affilié à l'Université du Colorado Anschutz Medical Campus, au Durham Veterans Association (VA) Health Care System, à Ascension DePaul et à Mass General Brigham (MGB).

Tous les participants inscrits ont été randomisés et embarqués sur AspyreRx ou sur une application de contrôle. En fonction d'une puissance suffisante, Better Therapeutics prévoit de partager les données initiales à 6 mois d'ici la fin de l'année 2023. Cette première lecture devrait être suivie par la publication de données supplémentaires en 2024.