Better Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui a accordé le statut de dispositif innovant pour sa nouvelle plateforme de thérapie cognitivo-comportementale (CBT) destinée à traiter les adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), anciennement connue sous le nom de NASH. Le statut de percée est réservé aux technologies qui démontrent qu'elles peuvent être plus efficaces que les normes de soins actuelles pour les patients souffrant de maladies graves ou mortelles. Better Therapeutics a obtenu ce statut grâce aux résultats de son étude clinique LivVita, qui a atteint son objectif principal en réduisant la graisse du foie dans les 90 jours, tout en atteignant des objectifs secondaires clés liés à l'amélioration de la santé du foie sans aucun événement indésirable lié à l'appareil.

Les résultats de l'étude ont été publiés dans Gastro Hep Advances. La nouvelle forme de TCC de Better Therapeutics cible les comportements liés au mode de vie qui sont connus pour causer et/ou contribuer à la progression des maladies métaboliques. La plateforme a été développée pour combler le manque actuel de thérapies comportementales intensives largement accessibles et standardisées qui permettent de mettre en œuvre efficacement les directives de traitement existantes qui préconisent un changement de comportement comme fondement du traitement.

La plateforme CBT de la société a déjà démontré des résultats cliniques significatifs dans le diabète de type 2 (T2D), ce qui a conduit à l'autorisation par la FDA d'AspyreRx tm en 2023 en tant que première thérapie numérique sur ordonnance pour délivrer une CBT en tant que traitement du T2D.