Biora Therapeutics, Inc. a annoncé l'avancement de sa dernière étude clinique sur les performances des dispositifs, évaluant le fonctionnement et la sécurité de sa plateforme d'administration orale ciblée NaviCap. La plateforme NaviCap utilise un dispositif ingérable conçu pour l'administration ciblée de produits thérapeutiques afin d'améliorer le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin. Une fois avalé, la technologie d'autolocalisation GItrac de Biora permet au dispositif d'identifier de manière autonome les endroits ciblés dans le tractus gastro-intestinal et de libérer sa charge utile.

L'étude BT-603 de Biora sur les performances des dispositifs cliniques a été conçue pour évaluer la sécurité et la tolérabilité de son dispositif NaviCap, prêt pour la phase 1, ainsi que la fonction de localisation et de libération du dispositif chez des volontaires en bonne santé. Au cours de l'étude, des volontaires sains ont ingéré par voie orale des dispositifs NaviCap remplis d'une solution saline contenant des radio-isotopes. L'imagerie scintigraphique a été utilisée pour indiquer la localisation du dispositif et la libération de la charge utile dans le tractus gastro-intestinal inférieur.

Aucun médicament n'a été administré dans le cadre de cette étude.