BioRestorative Therapies, Inc. a annoncé une collaboration avec Galen Patient Recruitment, Inc. (Galen) qui, combinée à la récente expansion de la capacité des essais cliniques d'environ 10 à 30 participants par mois, devrait aider à accélérer l'achèvement du recrutement des patients dans l'étude de phase 2 en cours du principal candidat clinique de BioRestorative, le BRTX-100, dans la discopathie lombaire chronique (cLDD). Le BRTX-100 est un nouveau traitement à base de cellules conçu pour cibler les régions du corps où le flux sanguin est faible. L'innocuité et l'efficacité du BRTX-100 dans le traitement de la maladie discale lombaire chronique sont en cours d'évaluation dans le cadre d'une étude prospective, randomisée, à double insu et contrôlée de phase 2.

Un total de 99 sujets éligibles seront recrutés dans 16 sites cliniques aux États-Unis. Les sujets inclus dans l'étude seront randomisés 2:1 pour recevoir soit BRTX-100 ou un placebo. Brøgger-Mikkelsen M, Ali Z, Zibert JR, Andersen AD, Thomsen SF.

Online Patient Recruitment in Clinical Trials : Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Nov.

4;22(11):e22179. doi : 10.2196/22179. PMID : 33146627 ; PMCID : PMC7673977.