BriaCell Therapeutics Corp. a annoncé avoir accepté une lettre d'intention du Dr Massimo Cristofanilli, directeur de l'oncologie médicale du sein et directeur associé de la médecine de précision au Sandra and Edward Meyer Cancer Center de la Weill Cornell Medicine, décrivant les plans et l'engagement des parties, après approbation réglementaire, à lancer une étude clinique de phase 2 à l'initiative de l'investigateur pour évaluer la nouvelle immunothérapie de BriaCell, Bria-IMT ??, en association avec un inhibiteur de point de contrôle (IPC), chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) à un stade précoce, nouvellement diagnostiqué et à haut risque, dans le cadre d'un traitement néoadjuvant. L'essai clinique est conçu pour répondre aux besoins urgents et non satisfaits des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif à haut risque qui n'ont pas pu bénéficier du traitement standard actuel, à savoir un régime néoadjuvant associé à des inhibiteurs de point de contrôle.

L'essai clinique est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la combinaison Bria-IMT avec l'IPC chez les patients atteints de cancer du sein à un stade précoce qui ont suivi un traitement néoadjuvant et n'ont pas obtenu de rémission pathologique complète (pCR). Le critère d'évaluation principal, la survie sans événement (SSE), sera comparé à la SSE de 55% dans le contrôle historique de la Keynote 522 (Schmid et al, NEJM 2022 ; 386:556-567). Les patients atteints de cancer du sein ont moins d'options thérapeutiques et ont tendance à avoir un meilleur pronostic et de meilleures perspectives de survie.