BriaCell Therapeutics Corp. a annoncé un taux préliminaire de contrôle de la maladie de 61% chez des patientes évaluables (c'est-à-dire présentant des résultats cliniques) atteintes d'un cancer du sein avancé en phase 2 et traitées avec le schéma Bria-IMTTM de BriaCell - la même formulation que celle utilisée dans l'étude pivot ouverte de phase 3 de BriaCell. En outre, un taux de contrôle de la maladie de 50 % a été rapporté chez des patientes évaluables ayant reçu un traitement similaire et n'ayant pas bénéficié d'une thérapie antérieure par conjugué anticorps-médicament (ADC).

Contexte : Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique avancé qui ont reçu plusieurs lignes de traitement antérieures, y compris des CDA, se voient souvent recommander des soins médicaux palliatifs et de soutien qui visent à soulager la douleur, le stress et d'autres symptômes d'une maladie grave/terminale. La patiente avait des récepteurs hormonaux positifs HER 2 négatifs (HR+/HER2-), avait échoué à quatre lignes de traitement antérieures, y compris la thérapie ADC, et avait un cancer du sein métastasé au foie. Elle avait deux correspondances HLA avec Bria-IMTTM et a reçu sept cycles de traitement avec le schéma Bria-IMTTM.

Résultats : Lors de sa première évaluation à l'étude, la métastase hépatique n'était plus visible. Sa survie sans progression a été de 5,8 mois, soit une augmentation de 100 % par rapport à la survie sans progression obtenue avec la thérapie ADC. Données cliniques de BriaCell chez les patients évaluables Bria-IMTTM combiné à un inhibiteur de points de contrôle immunitaire Parmi les 35 patients dont les résultats sont évaluables dans l'étude de phase 2 en cours de BriaCell, 23 patients ont été traités avec la même formulation de Bria-IMTTM actuellement utilisée dans l'étude de phase 3 de BriaCell sur le cancer du sein métastatique.

Ces patients avaient été lourdement prétraités et avaient échoué à un nombre médian de six régimes antérieurs. Résultats chez les patients évaluables : Taux de contrôle de la maladie de 61% ; défini comme le pourcentage de patients qui obtiennent une réponse complète, une réponse partielle ou une maladie stable. Le taux de contrôle de la maladie est de 50 % dans le sous-groupe des 10 patients qui n'ont pas eu de traitement ADC antérieur.

Ce taux se compare favorablement à ceux rapportés dans la littérature pour un second traitement ADC chez les patients en échec ADC (environ 20-42%). La survie sans progression de 4,2 mois chez les patients en échec de traitement ADC est également très favorable par rapport aux données publiées chez des patients similaires (1,6-3,3 mois). Aucun arrêt de traitement dû à la toxicité du médicament n'a été signalé.

Aucun cas de pneumopathie interstitielle (ILD) avec Bria-IMTTM (un effet secondaire grave bien documenté des ADC) n'a été rapporté dans ce groupe de patients. Les importants bénéfices cliniques et de survie observés chez les patients évaluables et résistants aux ADC soutiennent l'utilisation de la formulation actuelle dans l'étude pivot de phase 3 de BriaCell et la société est impatiente de présenter d'autres mises à jour au fur et à mesure que le traitement progresse dans l'étude de phase 2 entièrement recrutée.