Bright Minds Biosciences Inc. a fourni une mise à jour de ses programmes cliniques, des étapes à venir et des priorités stratégiques pour faire progresser son pipeline de développement de traitements innovants pour guérir le système nerveux central (SNC) et le cerveau par la régulation de la sérotonine. Un agoniste 5-HT2C hautement sélectif et puissant est entré dans la première évaluation clinique de phase I chez l'homme. L'essai est mené à Adélaïde, en Australie, par CMAX Clinical Research, un centre d'essais cliniques spécialisé dans une gamme d'essais de phase précoce et d'études sur les premiers humains.

Une étude en trois parties visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et l'effet alimentaire chez des volontaires sains est en cours. Partie 1 - dose ascendante unique - achevée - 4 cohortes (6 médicament et 2 placebo) - dose unique (solution orale) - A atteint la dose maximale prévue, qui s'est approchée des limites d'exposition précliniques - Bien toléré avec une PK prévisible - L'événement indésirable le plus courant était des paresthésies orales dues à la formulation liquide - Partie 2 - effet de la nourriture u Complété - 12 sujets - crossover avec et sans petit-déjeuner - Bien toléré avec et sans nourriture - L'effet de la nourriture sur les niveaux de BMB-101 était relativement faible, et par conséquent le BMB-101 peut être administré sans avoir besoin de jeûner. Partie 3 - dose ascendante multiple u cohorte 1 terminée - 4 cohortes (6 médicament et 2 placebo) u dosage deux fois par jour pendant 7 jours après les repas - L'étude (avec les résultats) se termine au deuxième trimestre 2023 La production des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est terminée pour la substance médicamenteuse et le produit pharmaceutique BMB-101.

Agoniste 5-HT2A hautement sélectif, candidat principal du programme psychédélique - Premier essai sur l'homme prévu pour fin 2023 - Étude de détermination de la gamme de doses terminée - Prêt pour le programme de toxicologie des bonnes pratiques de laboratoire (BPL).