Cardiol Therapeutics Inc. a annoncé que le Massachusetts General Hospital (Mass General) a été initié et est éligible pour recruter des patients dans MAvERIC-Pilot, l'étude pilote ouverte de phase II de la société, qui étudie la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de CardiolRxTM chez les patients souffrant de péricardite récurrente. En plus des évaluations de sécurité standard, l'étude est conçue pour évaluer l'amélioration des mesures objectives de cette maladie rare et, au cours d'une période de prolongation, pour évaluer la faisabilité du sevrage d'un traitement de fond concomitant, y compris les corticostéroïdes, tout en prenant CardiolRxTM et pour évaluer l'absence de récidive de la péricardite. MAvERIC-Pilot recrute 25 patients dans huit grands centres de recherche médicale aux États-Unis, spécialisés dans le traitement de la péricardite.

L'étude a récemment dépassé 50 % de son objectif de recrutement et devrait achever le recrutement des patients au cours du premier trimestre 2024. Le président de l'étude est Allan L. Klein, MD, directeur du Centre des maladies péricardiques et professeur de médecine à l'Institut cardiaque et vasculaire de la Cleveland Clinic. Le critère principal d'efficacité est le changement, entre le début de l'étude et la huitième semaine, de la douleur liée à la péricardite rapportée par les patients sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points ("NRS").

L'échelle NRS est un outil clinique validé, utilisé dans de multiples conditions de douleur aiguë et chronique, y compris dans des études antérieures sur la péricardite récurrente. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le score NRS après 26 semaines de traitement et les changements dans les niveaux circulants de protéine C-réactive, un marqueur clinique de l'inflammation couramment utilisé.