Castle Biosciences, Inc. a annoncé la publication de données démontrant que le test TissueCypher® Barrett?s Esophagus a surpassé l'examen pathologique standard pour prédire la progression maligne vers HGD et EAC chez les patients BE avec un diagnostic initial de LGD. Les résultats de l'étude sont disponibles en ligne dans Gastroenterology. L'étude a évalué les performances de TissueCypher en matière de stratification des risques chez 154 patients atteints de cancer du sein ayant reçu un diagnostic initial de LGD dans la communauté avec des résultats connus de progression/non-progression et qui ont été suivis prospectivement dans le cadre de l'étude SURF (Surveillance versus Radiofrequency Ablation).

L'étude visait à comparer les performances du test à celles d'un panel international de 14 pathologistes experts et de 16 pathologistes généralistes issus de cinq pays. Dans l'étude, le test TissueCypher a démontré une plus grande sensibilité dans la détection des patients qui ont évolué vers une HGD/EAC par rapport au panel de pathologistes (71% vs. moyenne 63%, intervalle 33-88% parmi les 30 pathologistes ; p=0.01186).

Il est important de noter que le TissueCypher a permis d'identifier 43 % des patients dont le diagnostic avait été rétrogradé en NDBE par les pathologistes (et 54,4 % des patients dont le diagnostic avait été rétrogradé en NDBE/IND) et qui pourraient donc ne pas être pris en compte par les soins habituels en raison de la variabilité des diagnostics posés par les pathologistes. L'utilisation du test TissueCypher en combinaison avec l'examen anatomopathologique a permis d'identifier 80,4 % des patients ayant progressé, ce qui indique que le test peut améliorer la détection précoce des progresseurs lorsqu'il est utilisé avec l'examen anatomopathologique. En outre, les patients atteints de NDBE qui ont reçu des scores à haut risque de TissueCypher ont progressé vers HGD/EAC à un taux de 21,4% dans les cinq ans, ce qui est plus élevé que le taux de progression publié chez les patients avec LGD confirmée par un pathologiste expert (8,5% dans les 5 ans).

Ce sous-groupe à haut risque de patients atteints de cancer du sein, qui pourrait ne pas être détecté par l'examen pathologique standard, peut être détecté précocement par le test TissueCypher, ce qui permet d'intervenir avec une thérapie d'éradication endoscopique pour prévenir le développement de la CAE, ou une surveillance étroite pour détecter la dysplasie et la CAE à des stades précoces et traitables. Dans l'ensemble, l'étude a démontré que le test TissueCypher peut prédire avec précision l'évolution vers la DHG ou la CAE chez les patients atteints de l'EDA chez qui on a initialement diagnostiqué une LGD dans un contexte communautaire. En outre, les résultats du test TissueCypher peuvent fournir une solution objective à l'examen pathologique variable, permettant aux médecins de prendre des décisions de gestion plus éclairées pour leurs patients, ce qui peut inclure l'intensification des soins pour les patients à haut risque de progression et la réduction des interventions inutiles chez les patients à faible risque.