Castle Biosciences, Inc. a annoncé la publication d'une nouvelle étude multicentrique sur la performance de son test de stratification du risque DecisionDx-SCC. L'étude, publiée dans Dermatology and Therapy et disponible ici, a analysé la performance indépendante de DecisionDx-SCC par rapport aux facteurs de risque et aux systèmes de stadification traditionnels (c'est-à-dire la stadification du Brigham and Women?s Hospital (BWH) et du American Joint Committee on Cancer Staging Manual 8th Edition (AJCC8)), et a démontré une précision prédictive significativement améliorée lorsque les résultats du test sont intégrés aux systèmes de stadification et aux directives du National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) afin de guider les décisions de traitement en fonction du risque, ce qui peut améliorer les résultats pour les patients. Le test DecisionDx-SCC a été développé et validé pour améliorer la précision de la prédiction du risque métastatique pour les patients atteints de SCC à haut risque, en classant les patients comme ayant un risque faible (classe 1), plus élevé (classe 2A) ou le plus élevé (classe 2B) de métastases régionales ou à distance dans les trois ans sur la base du profil d'expression génique de leur tumeur.

Les données de cette étude soutiennent l'utilisation des résultats du test dans la gestion clinique des CSC à haut risque, car ils peuvent fournir une stratification du risque efficace pour guider les décisions de traitement adaptées au risque, telles que l'utilisation de l'évaluation des ganglions (c'est-à-dire l'imagerie) et de la radiothérapie adjuvante (ART). L'objectif de cette étude était de présenter une validation indépendante du test DecisionDx-SCC dans une nouvelle cohorte de performance (n=534) et de la fusionner avec la cohorte de validation indépendante initiale du test (n=420) afin d'évaluer la performance du test à fournir une valeur pronostique indépendante aux systèmes de classification du risque, aux facteurs de risque clinicopathologiques individuels et aux populations de patients cliniquement pertinentes.1-2 Dans l'étude, DecisionDx-SCC a démontré une stratification du risque statistiquement significative pour les patients présentant un SCC à haut risque (p < 0,001) ; les taux de survie sans métastase à 3 ans étaient de 94,1 %, 81,1 % et 56,8 % pour les patients ayant des résultats de classe 1, classe 2A et classe 2B, respectivement. Dans l'ensemble de la population, le taux de survie sans métastase à 3 ans était de 87,5 %.

DecisionDx-SCC a également fourni une stratification du risque significative et cliniquement exploitable dans divers sous-groupes de patients, y compris le risque élevé et très élevé du NCCN, les tumeurs BWH de stade inférieur et les patients éligibles à Medicare, en stratifiant davantage le risque pour aider à guider les décisions de traitement importantes pour ces patients. En général, les voies de traitement pour les patients atteints de SCC sont basées sur des estimations de risque basées sur la population, informées par les lignes directrices et les systèmes de stadification traditionnels (AJCC8 et BWH) qui utilisent divers facteurs de risque clinicopathologiques pour prédire le risque de métastases d'un patient. Les analyses multivariées ont démontré que les résultats des tests DecisionDx-SCC de classe 2A et 2B étaient des prédicteurs indépendants et significatifs de métastases lorsqu'ils étaient évalués dans le contexte de la stratification des risques du NCCN, de la stadification AJCC8 et BWH et de divers facteurs de risque clinicopathologiques, tels que l'immunosuppression, la faible différenciation et l'épaisseur de la tumeur (>6 mm) (p < 0,001).

Il est important de noter que l'intégration de DecisionDx-SCC avec des facteurs de risque clinicopathologiques individuels ou des systèmes de classification des risques (AJCC8 et BWH) a amélioré de manière significative la précision de la prédiction des événements métastatiques (ANOVA pour la déviance du modèle, p < 0,0001 pour tous les modèles). Ces données soutiennent l'utilisation des résultats du test DecisionDx-SCC, informés par la biologie tumorale du patient, pour guider les décisions thérapeutiques personnalisées du patient en fonction de son risque de métastases sur une période de trois ans. Ces décisions pourraient inclure une réduction de l'intensité du traitement en fonction du risque pour les patients présentant un faible risque (classe 1) et une intensification du traitement, par exemple en envisageant un traitement antirétroviral, pour les patients présentant un risque plus élevé de développer des métastases (classes 2A et 2B).