Castle Biosciences, Inc. a annoncé de nouvelles données démontrant l'utilité clinique significative de son test TissueCypher® ? Barrett's Esophagus pour guider les patients atteints d'œsophage de Barrett non-dysplasique (NDBE) dont le risque de progression vers une dysplasie de haut grade (HGD) ou un adénocarcinome œsophagien (EAC) est plus élevé que ne l'indiquent leurs facteurs de risque clinicopathologiques. Ces données ont été présentées sous forme de poster lors de la récente réunion annuelle de l'American Foregut Society (AFS).

L'affiche, intitulée "A Tissue Systems Pathology Test Enables Risk-Aligned Management of Patients with Non-Dysplastic Barrett's Esophagus" (Un test de pathologie des systèmes tissulaires permet une prise en charge adaptée au risque des patients atteints d'œsophage de Barrett non dysplasique) : Rapports de cas d'un centre de chirurgie gastro-intestinale". L'ensemble des patients atteints d'œsophage de Barrett non dysplasique sont considérés comme présentant un faible risque de progression sur la base de leurs facteurs de risque clinicopathologiques. Cependant, l'incidence élevée de l'EBND indique qu'au moins la moitié des patients qui évoluent chaque année vers une DHG/EAC sont diagnostiqués comme EBND et peuvent être oubliés par la stratification du risque actuelle basée sur la clinique et, par conséquent, être sous-traités.

L'étude de cas a renforcé la capacité de TissueCypher à identifier les patients atteints de NDBE présentant un risque élevé/intermédiaire de progression vers l'HGD/EAC. Les patients de l'étude de cas présentaient un risque prédit de progression à 5 ans vers une HGD/EAC similaire (entre 6 et 14 %) aux estimations publiées de progression chez les patients présentant une dysplasie de bas grade confirmée (LGD) (8,5 %), un diagnostic pathologique associé à un risque de progression plus élevé pour lequel les lignes directrices recommandent une EET, telle que l'ARF. L'identification des patients atteints de NDBE présentant un risque de progression similaire à celui de la dysplasie de bas grade permet aux médecins et à leurs patients d'envisager une intensification des soins en fonction du risque afin de prévenir le développement de la CAE et d'améliorer leur état de santé général.

Test TissueCypher® pour l'œsophage de Barrett : Le test TissueCypher Barrett?s Esophagus est un test de médecine de précision de Castle conçu pour prédire le développement futur d'une dysplasie de haut grade (HGD) et/ou d'un cancer de l'œsophage chez les patients atteints d'œsophage de Barrett (BE). Le test TissueCypher Barrett?s Esophagus est indiqué pour les patients dont l'œsophage de Barrett a été confirmé par biopsie endoscopique et qui est classé non dysplasique (NDBE), indéfini pour la dysplasie (IND) ou dysplasie de bas grade (LGD) ; sa performance clinique a été étayée par 12 publications évaluées par des pairs de patients ayant progressé dans l'œsophage de Barrett dans des centres cliniques de premier plan à travers le monde. Le test a reçu le statut d'Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) de la part des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) en mars 2022.