Celltrion, Inc. a présenté les résultats positifs à deux ans des études LIBERTY étendues (LIBERTY-CD1 et LIBERTY-UC2) chez des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) et de la colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement actives. Celltrion a également présenté les résultats endoscopiques de l'analyse post-hoc de l'étude LIBERTY-CD. Ces données ont été présentées sous forme de posters lors du 19e congrès annuel de l'ECCO (European Crohn?s and Colitis Organisation) à Stockholm, en Suède.

Résultats à deux ans des études LIBERTY du CT-P13 SC : Les études LIBERTY-CD et LIBERTY-UC ont été poursuivies jusqu'à 102 semaines en tant que traitements de la phase d'extension, en s'appuyant sur les essais initiaux LIBERTY. Ces études de deux ans ont évalué l'efficacité et la sécurité à long terme du CT-P13 SC chez des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) et de la colite ulcéreuse (CU), respectivement. Dans l'étude LIBERTY-CD CT-P13 SC, un total de 180 patients atteints de MC modérément à sévèrement active sont entrés dans la phase d'extension jusqu'à la semaine 102 et ont reçu 120 mg de CT-P13 SC, quel que soit le bras de la phase d'entretien qui leur avait été assigné précédemment.

154 (85,6 %) patients ont terminé la phase d'extension et les résultats d'efficacité, y compris la rémission clinique, la réponse clinique, la rémission endoscopique, la réponse endoscopique et la rémission sans corticostéroïdes, ont été généralement maintenus à la semaine 102 par rapport à la semaine 54. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été signalé au cours de la phase d'extension. Dans l'étude LIBERTY-UC CT-P13 SC, 237 patients atteints de RCH modérément à sévèrement active sont entrés dans la phase d'extension et ont reçu CT-P13 SC, quel que soit le groupe de traitement précédent randomisé au début de la phase d'entretien.

L'étude LIBERTY-UC a démontré une efficacité soutenue jusqu'à la semaine 102, 208 (87 %) patients ayant terminé la phase d'extension. La rémission clinique, la réponse clinique, l'amélioration endoscopique-histologique de la muqueuse et la rémission sans corticostéroïdes étaient généralement bien maintenues à la semaine 102 par rapport à la semaine 54. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été observé au cours de la phase d'extension.

Analyse post hoc de l'étude LIBERTY-CD CT-P13 SC : Une analyse post hoc distincte a examiné le schéma de cicatrisation endoscopique de la muqueuse à travers les segments intestinaux chez les patients atteints de la maladie coeliaque recevant un traitement d'entretien par CT-P13 SC dans l'étude de phase 3 LIBERTY-CD. L'étude endoscopique a révélé des taux élevés et constants de cicatrisation de la muqueuse endoscopique dans tous les segments jusqu'à un an, y compris l'iléon terminal, avec le traitement d'entretien par CT-P13 SC. Les taux de cicatrisation complète et de cicatrisation partielle de la muqueuse étaient significativement plus élevés dans le groupe CT-P13 SC que dans le groupe placebo.