Chimerix, Inc. a annoncé le lancement réussi de l'étude de phase 3 ACTION de l'ONC201 lors de la récente conférence de la Society for Neuro Oncology (SNO), qui s'est tenue du 16 au 20 novembre 2022 à Tampa, en Floride. Ces données soutiennent un avantage potentiellement significatif en termes de survie globale (OS) pour ONC201 dans le contexte récurrent. En outre, deux analyses présentées par des parties externes lors de la conférence SNO ont fait état d'avantages significatifs en matière de survie globale pour les patients traités par ONC201 dans des contextes de première ligne et récurrents par rapport aux contrôles externes dérivés d'essais cliniques, d'expériences institutionnelles et de preuves du monde réel.

En outre, la transition de TEMBEXA(R) vers Emergent BioSolutions étant presque terminée, la taille de l'organisation a été réduite d'environ 25% afin de concentrer ses capacités de développement et l'allocation de capital sur son pipeline oncologique. La société est reconnaissante de l'engagement de ces employés talentueux qui ont tant contribué à la société. La société travaillera en étroite collaboration avec les personnes concernées pour les soutenir dans cette transition.

La société a également évalué la réponse objective selon les critères RANO-HGG chez les patients qui ont reçu des thérapies autres que l'ONC201 mais qui répondaient à des critères de sélection similaires à ceux utilisés pour l'analyse de phase 2 de l'ONC201 conçue pour isoler les réponses à un agent unique. Chez les deux patients qui étaient évaluables, aucun n'a obtenu de réponse objective. Le faible nombre de patients évaluables est principalement dû à la prévalence élevée de l'utilisation d'ONC201, de bevacizumab et de radiothérapie pendant cette période de rechute, ce qui confondrait la détermination d'une réponse objective.

La société prévoit de présenter une analyse plus complète de l'étude sur l'histoire naturelle de la maladie lors d'une prochaine conférence scientifique. Deux présentations externes à la SNO font état d'un avantage OS chez les patients ayant reçu ONC201 Des analyses de survie globale indiquant des résultats supérieurs pour les patients ayant reçu ONC201, soit avant soit après la progression de la maladie, par rapport aux patients n'ayant jamais reçu ONC201, ont été rapportées à la SNO par une équipe de chercheurs universitaires qui ont évalué des essais cliniques et des expériences institutionnelles aux États-Unis et en Europe. Pour les patients ayant reçu l'ONC201 avant la progression de la maladie, soit le même cadre de traitement que celui évalué dans l'étude de phase 3 ACTION, la durée médiane de la survie des patients ayant reçu l'ONC201 était de 26,3 mois (n=35).

Ce chiffre a été comparé à 12 mois pour les patients qui n'ont pas reçu ONC201 (n=274, p < 0,0001). Dans le cadre d'une récidive, les patients traités par ONC201 (n=37) ont eu une survie globale médiane de 16,2 mois, contre 8,1 mois pour ceux qui n'ont pas été traités par ONC201 (n=99, p=0,05). Les auteurs ont conclu que l'efficacité d'ONC201 était enrichie chez les patients traités avant la récidive.(i) Par ailleurs, une présentation par affiches de xCures au SNO a évalué les résultats et les modèles de traitement dans le monde réel chez les patients atteints de DMG, et a également conclu qu'ONC201 prolongeait de manière significative la survie globale chez les patients atteints de DMG.(ii) À propos de l'étude de phase 3 ACTION L'étude ACTION recrute des patients peu après qu'ils aient terminé la radiothérapie de première ligne qui est la norme de soins.