CinCor Pharma, Inc. a annoncé la fin d'une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration américaine (oFDAo) sur le programme de phase 3 prévu pour le baxdrostat dans l'hypertension. Le baxdrostat est un inhibiteur de l'aldostérone synthase hautement sélectif, à prendre une fois par jour, potentiellement le premier de sa catégorie. Le 17 février 2023, la société a reçu le compte-rendu officiel de la réunion de fin de phase 2 avec la FDA, qui s'est tenue le 18 janvier 2023, indiquant que la FDA s'était mise d'accord avec la société sur (1) les cohortes de dosage à utiliser dans le programme de phase 3 prévu, (2) la taille de la population de patients traités nécessaire pour déterminer la sécurité et (3) les critères d'évaluation globaux et la taille de la population de patients à traiter dans le programme clinique de phase 3 prévu.

En outre, la FDA a indiqué qu'aucun autre essai clinique de phase 1 ou de phase 2 n'est nécessaire avant le lancement du programme de phase 3 pivot. La société prévoit que le programme de phase 3 est en bonne voie pour être lancé au cours du premier semestre de 2023. Le Baxdrostat (CIN-107) est un inhibiteur oral hautement sélectif, sous forme de petite molécule, de l'aldostérone synthase, l'enzyme responsable de la synthèse de l'aldostérone dans la glande surrénale. Il est en cours de développement pour les populations de patients présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits, notamment l'hypertension résistante au traitement et l'aldostéronisme primaire.

L'hypertension, qui est définie par l'American College of Cardiology et l'American Heart Association comme une pression artérielle au repos supérieure à 130/80 mm Hg, est généralement reconnue comme l'un des facteurs de risque évitables les plus courants de décès prématuré dans le monde. Bien qu'elle soit souvent asymptomatique, l'hypertension augmente considérablement le risque de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de maladie rénale, entre autres. On estime que pas moins de 20 % de la population mondiale souffre d'hypertension, dont près de la moitié de la population adulte aux États-Unis, soit 116 millions de patients hypertendus.