Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé des résultats préliminaires positifs en matière d'immunogénicité et d'innocuité dans la cohorte initiale de jeunes adultes de son essai de phase I évaluant le SCB-1019 - le vaccin candidat bivalent à sous-unité F (PreF)-Trimer stabilisée par préfusion contre le VRS de la société - qui est basé sur la plateforme technologique de vaccins Trimer-Tag de Clover. Dans la cohorte initiale de jeunes adultes (âgés de 18 à 59 ans) participant à l'essai de phase I et recevant soit le SCB-1019, soit un placebo salin, les résultats préliminaires des moyennes géométriques des titres (GMT) et des augmentations géométriques des plis (GMFR) pour les anticorps neutralisants au jour 0 (avant la vaccination) et au jour 28 (après la vaccination) ont montré que le SCB-1019 est un vaccin bivalent contre le VRS. Les tests de neutralisation du VRS-A et du VRS-B dans cette étude ont été effectués dans un laboratoire d'essai tiers utilisant des tests cliniques validés et les sérums standard de référence NIBSC 16/284, les valeurs des tests étant exprimées en unités internationales par millilitre (UI/mL).

Les données préliminaires d'immunogénicité de Clover concernant la neutralisation du VRS-A et du VRS-B semblent être conformes ou potentiellement favorables par rapport à d'autres vaccins PreF à sous-unités protéiques contre le VRS 1, 2, 3 et soutiennent l'approche bivalente de Clover contre le VRS-A/B, étant donné que d'autres vaccins monovalents contre le VRS-A ont précédemment observé des réponses immunitaires et/ou une efficacité moindres contre le VRS-B1, 4, 5. Les résultats confirment également que les antigènes PreF de Clover dans le SCB-1019 sont sous la forme stabilisée de préfusion et de trimère, ce qui est confirmé par les résultats exploratoires d'immunogénicité démontrant des augmentations significatives des titres compétitifs d'anticorps neutralisants du Site Ø. En outre, la vaccination par le SCB-1019 n'a pas soulevé de problèmes notables de sécurité ou de réactogénicité dans cette première cohorte de jeunes adultes, ce qui permet de poursuivre le recrutement prévu d'adultes plus âgés dans le cadre de l'essai clinique de phase I. L'essai clinique de phase I en Australie est une étude randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité, la réactogénicité et l'immunogénicité du SCB-1019 à plusieurs niveaux de dose et dans différentes formulations chez les jeunes adultes et les adultes plus âgés.

Des résultats supplémentaires sur l'innocuité et l'immunogénicité chez les adultes plus âgés sont attendus d'ici le second semestre 2024. Présentations de la société Icosavax (28-JUN-2022 & 22-MAY-2023) et communiqué de presse (12-DEC-2023) ; NIH DS-Cav1 (DOI : 10.1016/S2213-2600(21)00098-9) ; Pfizer (DOI : 10.1093/infdis/jiab612) ; GSK ACIP Presentation (21-JUN-2023) et Moderna ACIP Presentation (29-FEB-2024).