Clover Biopharmaceuticals, Ltd. a annoncé des résultats préliminaires positifs en matière de sécurité, d'efficacité et de pharmacocinétique dans le cadre d'un essai clinique de phase I évaluant le SCB-219M, une protéine de fusion Fc bispécifique mimétique innovante du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-RA) produite à partir de cellules CHO, pour le traitement de patients cancéreux souffrant de thrombocytopénie induite par la chimiothérapie (le "CIT"). Tous les patients cancéreux recrutés à ce jour (n=9) recevant une chimiothérapie et une dose unique sous-cutanée de SCB-219M ont vu leur numération plaquettaire maintenue ou rétablie à >75 x 109/L (niveau seuil pour la CIT) après une semaine, avec des réponses durables pendant au moins trois semaines (c'est-à-dire pendant le cycle de chimiothérapie). En comparaison, après l'administration de la même chimiothérapie (mais sans SCB-219M) chez les mêmes patients cancéreux avant l'inscription à l'essai, tous les patients évaluables ont vu leur numération plaquettaire chuter à < 75 x 109/L entre une et trois semaines.

L'efficacité préliminaire durable et le profil pharmacocinétique observés pour le SCB-219M sont potentiellement favorables à des intervalles de dosage de 2 à 8 semaines. S'il est confirmé, ce profil pourrait permettre un dosage pratique du SCB-219M synchronisé avec le régime de chimiothérapie d'un patient donné, typiquement 2 à 3 semaines par cycle. Un profil de sécurité et de tolérance favorable pour le SCB-219M a également été observé à ce jour, avec aucun événement indésirable grave (SAE) et aucune toxicité limitant la dose (DLT) identifiée.

L'essai de phase I est une étude multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion des doses, qui explore la sécurité, la tolérabilité, l'immunogénicité, la pharmacocinétique et l'efficacité du SCB-219M administré par voie sous-cutanée chez des patients atteints de cancer et souffrant de CIT. Outre le West China Hospital Cancer Center de l'Université du Sichuan, les autres sites participant à cet essai clinique sont l'hôpital populaire provincial du Sichuan et l'hôpital populaire n°6 de Chengdu.

Un essai de phase Ib évaluant l'administration répétée du SCB-219M à des patients atteints de CIT et de CTIT (cancer treatment-induced thrombocy topenia) devrait débuter en 2024. La CIT est une complication grave associée à la chimiothérapie observée chez un grand nombre de patients atteints de cancer. L'incidence de la CIT peut se produire chez plus de 50 % des patients soumis à des régimes de chimiothérapie standard et peut avoir un impact négatif sur le résultat du traitement, entraînant un retard ou une réduction de la dose de chimiothérapie, et des événements hémorragiques potentiellement mortels.