Cocrystal Pharma, Inc. annonce des résultats très favorables en matière de sécurité et de tolérabilité pour son inhibiteur de réplication CC-42344 administré par voie orale dans son étude de phase 1. Le CC-42344 est un antiviral à large spectre pour le traitement de la grippe A pandémique et saisonnière avec un nouveau mécanisme d'action. L'étude de phase 1 randomisée et doublement contrôlée a été menée en Australie pour évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique (PK) du CC-42344 administré par voie orale à des doses uniques allant jusqu'à 800 mg et à des doses quotidiennes allant jusqu'à 14 jours chez 56 volontaires sains.

Environ 50 % des participants qui ont reçu une dose unique de CC-42344, tous niveaux de dose confondus (100 à 800 mg), ont présenté des effets indésirables, soit une proportion similaire à celle des sujets sous placebo qui ont également présenté des effets indésirables. Dans la section de l'étude portant sur les doses multiples, l'incidence des événements indésirables était de 67 % tant pour le CC-42344 (50 à 200 mg) que pour le placebo. La grande majorité des événements indésirables étaient de sévérité légère.

L'événement indésirable le plus fréquemment signalé était le mal de tête, qui s'est produit à des taux similaires chez les participants traités au CC-42344 et au placebo. Il n'y a pas eu d'événements indésirables graves ni d'abandon du médicament en raison d'événements indésirables. Cocrystal prévoit de demander à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni de mener une étude de provocation humaine de phase 2a au début de 2023.

Sous réserve de l'autorisation réglementaire, l'étude devrait être lancée au cours du second semestre 2023. Le CC-42344 est un inhibiteur oral de PB2 découvert à l'aide de la technologie de la plateforme de découverte de médicaments basée sur la structure exclusive de Cocrystal. Il est spécifiquement conçu pour être efficace contre toutes les souches significatives de la grippe A pandémique et saisonnière et pour présenter une barrière élevée à la résistance en raison de la façon dont la machinerie de réplication du virus est ciblée.

Le CC-42344 cible la polymérase du virus de la grippe, une enzyme de réplication essentielle comportant plusieurs régions hautement conservées communes à plusieurs souches de grippe. Les tests in vitro ont montré l'excellente activité antivirale du CC-42344 contre les souches de grippe A, y compris les souches pandémiques et saisonnières, ainsi que contre les souches résistantes au Tamiflu® et au Xofluza®, tout en démontrant également des profils pharmacocinétiques et de sécurité favorables.