Concert Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la présentation des données de son essai clinique de phase 3, THRIVE-AA1. La présentation met en évidence les résultats de l'étude THRIVE-AA1 évaluant le médicament expérimental oral CTP-543 de Concert chez des patients adultes atteints d'alopécie areata modérée à sévère, une maladie auto-immune qui entraîne une perte de cheveux par plaques ou complète du cuir chevelu. Les données de l'étude THRIVE-AA1 sont présentées par Brett King, M.D., du département de dermatologie de l'école de médecine de l'université de Yale et investigateur clinique de l'étude THRIVE-AA1, au cours de la 31(er) session de nouvelles tardives du congrès de l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV).

Dans l'étude THRIVE-AA1, des améliorations significatives de la repousse des poils du cuir chevelu par rapport au placebo ont été obtenues à 24 semaines pour les patients prenant des doses de 8 mg deux fois par jour et de 12 mg deux fois par jour de CTP-543, comme l'indiquaient les résultats préliminaires positifs communiqués par Concert plus tôt cette année. Le traitement au CTP-543 a été généralement bien toléré. La présentation de l'EADV comprend de nouvelles données de l'étude THRIVE--AA1 montrant la capacité du CTP-543 à atteindre des critères de repousse des cheveux plus stricts que le critère principal de l'étude, à savoir un score absolu SALT (Severity of Alopecia Tool) de 20 ou moins (signifiant une perte de cheveux du cuir chevelu de 20 % ou moins) à la semaine 24.

Plus précisément, 21 % et 35 % des patients des groupes recevant respectivement 8 mg deux fois par jour et 12 mg deux fois par jour de CTP-543 ont atteint un score SALT de 10 ou moins à la semaine 24, contre 0 % des patients du groupe placebo (p < 0,0001). De plus, le changement relatif du score SALT par rapport à la ligne de base était significativement différent pour le groupe recevant la dose de 12 mg deux fois par jour par rapport au groupe placebo (p < 0,001) dès la semaine 4. En outre, de nouvelles données sont présentées, montrant que les patients de l'étude THRIVE-AA1 présentant une perte des poils des sourcils ou des cils au départ et traités par le CTP-543 ont connu une amélioration significative par rapport au placebo sur la période de traitement de 24 semaines (p < 0,001).