Concert Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la présentation des données de son étude clinique de phase 3 THRIVE-AA1 lors du 12(ème) Congrès mondial de la recherche capillaire. La présentation met en évidence les résultats de l'étude THRIVE-AA1 évaluant le médicament oral expérimental de Concert, le deuruxolitinib (CTP-543), chez des patients adultes atteints d'alopécie areata modérée à sévère, une maladie auto-immune qui entraîne une perte de cheveux par plaques ou complète du cuir chevelu. La présentation au Congrès mondial comprend de nouvelles analyses de THRIVE--AA1 montrant l'effet du deuruxolitinib sur la repousse des cheveux du cuir chevelu en fonction de la gravité de la maladie et de la durée de l'épisode actuel de perte de cheveux.

Les données sont présentées par Brett King, M.D., Département de dermatologie, École de médecine de l'Université de Yale et investigateur clinique de l'étude THRIVE-AA1. "Ces nouvelles analyses de données sont importantes pour informer le traitement des patients dont le degré de gravité de la maladie et la durée de l'épisode actuel de perte de cheveux varient. Pour les patients recevant du deuruxolitinib dans le cadre de l'étude THRIVE-AA1, les données montrent une amélioration importante et significative chez les patients présentant la maladie la plus sévère et ceux dont l'épisode actuel est de plus longue durée.

Dans l'étude THRIVE-AA1, des améliorations significatives de la repousse des cheveux du cuir chevelu par rapport au placebo ont été obtenues à 24 semaines pour les patients prenant des doses de 8 mg deux fois par jour et de 12 mg deux fois par jour de deuruxolitinib, comme l'indiquaient les résultats préliminaires positifs rapportés par Concert plus tôt cette année. Les effets secondaires les plus fréquents (>=5%) dans n'importe quel groupe de dose étaient les maux de tête, l'acné, les infections des voies respiratoires supérieures, l'augmentation du taux de créatine kinase, l'infection à COVID-19 et la rhinopharyngite. Les infections des voies respiratoires supérieures étaient plus nombreuses dans le groupe placebo que dans l'un ou l'autre des groupes de dose de deuruxolitinib.

Aucune embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde n'a été observée au cours de l'essai. Un patient traité par la dose de 8 mg deux fois par jour et un patient traité par la dose de 12 mg deux fois par jour ont développé un herpès zoster (zona). Des événements indésirables graves ont été signalés chez neuf patients, dont un seul (dans le groupe recevant la dose de 8 mg deux fois par jour) a présenté des événements (2) qui ont été évalués comme étant possiblement liés au traitement.

Quatre patients ayant signalé des événements indésirables graves faisaient partie du groupe placebo.