Le conseil d'administration de CSPC Pharmaceutical Group Limited a annoncé que le NBL-020, un anticorps entièrement humain développé indépendamment par la filiale de la société, NovaRock Biotherapeutics Limited (" NovaRock "), a obtenu l'approbation de sa demande de drogue nouvelle de recherche (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin de mener un essai clinique pour le traitement des tumeurs solides avancées aux États-Unis.Le NBL-020 est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le récepteur 2 du facteur de nécrose tumorale (TNFR2). Le TNFR2, qui appartient à la superfamille des récepteurs du TNF (TNFR), favorise directement ou indirectement la progression des tumeurs en maintenant un microenvironnement immunosuppresseur pour les cellules tumorales via diverses voies de signalisation. Il stimule divers types de cellules immunosuppressives, notamment les cellules T régulatrices (Tregs) et les cellules suppressives dérivées des myéloïdes (MDSCs) et peut agir comme un oncogène.

L'inhibition des Tregs et des MDSCs hautement suppressives à l'aide d'anticorps TNFR2 dans le microenvironnement tumoral est une nouvelle stratégie prometteuse pour le traitement des tumeurs solides avancées. Le NBL-020 est découvert et développé à partir de la plateforme technologique Affinity Function Integrated Screening (AFIS) exclusive de NovaRock. Les études précliniques ont démontré que le NBL-020 présente un excellent profil d'innocuité, une grande affinité pour les cellules cibles et une puissante activité antitumorale.

Il est capable d'inhiber la croissance tumorale et de prolonger la survie en tant qu'agent unique ou en combinaison avec des anticorps anti-PD1 dans des modèles animaux syngéniques sensibles au PD-1 et résistants au PD-1. Bien que les inhibiteurs PD-1/PD-L1 aient fait des percées remarquables dans le traitement des tumeurs solides, il existe encore d'importants besoins médicaux non satisfaits pour les tumeurs résistantes/réfractaires au PD-1/PD-L1. Le NBL-020 propose un avantage potentiel dans le traitement des cancers résistants et réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle anti-PD-1/PD-L1.

Le Groupe s'efforcera de faire progresser le développement clinique du NBL-020 et de lancer le produit dès que possible.