Le conseil d'administration de CSPC Pharmaceutical Group Limited a annoncé que, sur proposition de la Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine et avec l'accord de l'Administration nationale des produits médicaux (la "NMPA") après évaluation, le vaccin bivalent à ARNm COVID-19 (XBB.1.5+BQ.1) (SYS6006.32) développé par le Groupe (le "Produit") a été inclus pour une utilisation d'urgence en Chine pour la prévention du COVID-19 causé par l'infection par le SARS-CoV-2. SYS6006.32, qui cible les variantes dominantes représentées par XBB.1.5, est un vaccin ARNm bivalent contre les variantes XBB.1.5 et BQ.1 développé par le Groupe sur la base du vaccin ARNm COVID-19 de première génération (nom de marque : Duentai ()), qui a également été inclus pour une utilisation d'urgence en Chine. Lors des essais cliniques, le produit a non seulement induit une immunogénicité très élevée contre les variantes dominantes EG.5 et XBB.1.5, avec des niveaux d'anticorps neutralisant le virus vivant 48 et 34 fois supérieurs au niveau avant vaccination, et 4,9 et 5,0 fois supérieurs au niveau induit par Duentai respectivement, mais il a également induit une immunité à large spectre contre les variantes incluant XBB.1.16, BA.5, XBB.2.3, et BA.2.86. Cela indique que le produit peut fournir une bonne protection contre les souches dominantes actuelles ainsi que contre les souches prévalentes potentielles à l'avenir.

Le produit présente également un bon profil de sécurité. Les types et la gravité des effets indésirables les plus fréquents étaient comparables à ceux de Duentai, sans risque supplémentaire. Le taux d'anticorps neutralisants dans le groupe des personnes âgées était comparable à celui du groupe des adultes, mais avec un meilleur profil de sécurité.

Cela indique que le produit peut offrir une meilleure protection aux personnes âgées. Le produit adopte une technologie de pointe avec des droits de propriété intellectuelle indépendants, ce qui lui permet d'atteindre une capacité de production plus élevée, une meilleure reproductibilité du processus, une mise à l'échelle et une production à grande échelle plus faciles. Le produit présente une bonne constance dans la qualité, tous les lots d'échantillons soumis aux instituts nationaux de contrôle des aliments et des médicaments ont passé avec succès les tests requis.

Le produit est stable et peut être conservé à une température comprise entre 2 et 8 °C pendant une longue période. Les matières premières et excipients clés utilisés dans la production, tels que les lipides de base et les analogues de cap pour la préparation de l'ARNm, sont tous fabriqués par le groupe, tandis que les autres excipients et les équipements clés sont tous d'origine nationale, ce qui évite de dépendre de fournisseurs étrangers dans la chaîne d'approvisionnement.