CSPC Pharmaceutical Group Limited annonce que le SYH2055 développé par le Groupe a obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine pour mener des essais cliniques en Chine. SYH2055 est une petite molécule orale inhibitrice de la protéase de type 3C (3CLpro) contre le SRAS-CoV-2 développée par le Groupe avec des droits de propriété intellectuelle indépendants mondiaux, et un médicament innovant mondial classé comme médicament chimique de classe 1 en Chine. Le produit inhibe le clivage des protéines précurseurs virales en agissant sur la protéase principale du SRAS-CoV-2 (Mpro/3CLpro), empêchant ainsi la réplication virale et démontrant une activité antivirale contre le SRAS-CoV-2. Les études précliniques ont démontré que le produit avait une activité antivirale puissante et à large spectre contre les souches mutantes dominantes actuelles, y compris les variantes Omicron BA.4 et BA.5.

Le produit a significativement diminué la charge virale dans les poumons dans des modèles animaux avec une infection par le SRAS-CoV-2 et a significativement amélioré l'inflammation pulmonaire, ce qui était supérieur au nirmatrelvir à la même dose. Le produit avait des propriétés pharmacocinétiques significativement améliorées par rapport au nirmatrelvir chez les rats et les singes cynomolgus, ce qui démontre le potentiel de surmonter le défaut du nirmatrelvir dans son exigence de co-administration avec le ritonavir, et ainsi étendre l'utilisation du médicament aux patients qui ne sont pas couverts en raison de l'exigence de co-administration avec le ritonavir. Les données d'évaluation de la sécurité préclinique ont également montré un bon profil de sécurité du produit.

Le Groupe s'efforcera de faire avancer les essais cliniques du Produit et s'efforcera de lancer le Produit dès que possible pour contribuer aux efforts de la lutte mondiale contre la pandémie de COVID-19.