Le conseil d'administration de CSPC Pharmaceutical Group Limited a annoncé que l'ALMB-0166 du Groupe a obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de la République populaire de Chine pour mener un essai clinique de phase II évaluant son efficacité et son innocuité chez des patients souffrant d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu en Chine. ALMB-0166 est un anticorps monoclonal humanisé, premier de sa classe, antagoniste de la nouvelle protéine membranaire hémichannelaire Connexin 43 (Cx43), développée indépendamment par AlaMab Therapeutics Inc, une filiale de la Société, pour le traitement de maladies neurologiques, notamment l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu et la lésion aiguë de la moelle épinière. Le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu est axé sur le rétablissement de la circulation sanguine dès que possible afin de minimiser les lésions des cellules nerveuses induites par l'ischémie.

La thérapie neuroprotectrice peut améliorer le pronostic des patients ayant subi un AVC et devrait réduire la réponse inflammatoire à la lésion et promouvoir la récupération neurologique. ALMB-0166 peut inhiber la libération et la propagation des facteurs neuro-inflammatoires en ciblant les hémichannels Cx43, assurant ainsi une neuroprotection efficace. Les essais précliniques ont montré qu'ALMB-0166 pouvait réduire de manière significative le volume de l'infarctus chez les animaux ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique, et restaurer de manière significative leur capacité comportementale et leur fonction, tout en démontrant une bonne relation dose-réponse.

ALMB-0166 pour le traitement des lésions aiguës de la moelle épinière a également obtenu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2018. Un essai clinique de phase I sur des sujets sains a été achevé en Australie et un essai clinique de phase I/II est en cours en Chine. Le Groupe s'efforcera de faire progresser le développement clinique de l'ALMB-0166 pour différentes indications et de lancer le produit dès que possible.