Le conseil d'administration de CSPC Pharmaceutical Group Limited a annoncé que le vaccin bivalent à ARNm COVID-19 (variantes XBB.1.5/BQ.1) (SYS6006.32) développé par le Groupe a obtenu l'approbation de l'essai clinique accordée par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine. SYS6006.32 est un vaccin ARNm COVID-19 équivalent b contenant les variantes XBB.1.5 et BQ.1 développé par le Groupe sur la base du vaccin ARNm COVID-19 de première génération qui a été inclus pour une utilisation d'urgence en Chine. Il s'agit du premier vaccin ARNm ciblant les variantes dominantes représentées par XBB.1.5 en Chine.

Les données d'études non cliniques ont montré que le produit induit non seulement une immunogénicité très élevée contre les variants dominants EG.5 et XBB.1.5, avec des niveaux d'anticorps neutralisant le virus vivant 108 et 88 fois supérieurs à ceux induits par Duentai respectivement, mais qu'il induit également une immunité croisée à large spectre contre les souches mutantes, y compris XBB.1.16, XBB.1.9, BA.5, BQ.1 et BA.2.86. Le produit présente un bon profil de sécurité, sans risque supplémentaire par rapport à Duentai. Grâce aux avantages du vaccin COVID-19 de première génération du groupe en termes de sécurité, d'efficacité et d'industrialisation, le produit a été rapidement approuvé pour les essais cliniques par l'Administration nationale des produits médicaux dans le cadre de procédures d'approbation spéciales.

Le Groupe va accélérer la promotion de l'utilisation d'urgence du produit.