CytomX Therapeutics, Inc. annonce l'autorisation par la FDA des demandes d'IND pour CX-2051, un anticorps conjugué à un médicament ciblant EpCAM, et CX-801, un interféron alpha-2b activé sous condition.
Le 24 janvier 2024 à 14:00
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CytomX Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ses demandes de nouveaux médicaments de recherche (IND) pour les anticorps thérapeutiques conditionnellement activés CX-2051, un ADC ciblant EpCAM, et CX-801, une version à double marquage de l'interféron-alpha 2b. Le CX-2051 a été autorisé pour le lancement de la phase 1 d'augmentation de la dose dans les tumeurs solides avec une expression EpCAM connue et le CX-801 a été autorisé pour le lancement de la phase 1 d'augmentation de la dose dans les tumeurs solides, y compris le mélanome, le carcinome rénal et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Les deux programmes devraient commencer les études de phase 1 au cours du premier semestre 2024.
CytomX Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie, en phase clinique, qui se concentre sur le développement de nouveaux produits biologiques activés sous conditions, conçus pour être localisés dans le microenvironnement tumoral. Elle développe des produits thérapeutiques potentiels à base d'anticorps, premiers de leur catégorie ou meilleurs de leur catégorie, créés à l'aide de sa plateforme technologique PROBODY. Son pipeline comprend des candidats thérapeutiques pour de multiples modalités de traitement, y compris des conjugués anticorps-médicaments (ADC), des activateurs de cellules T et des modulateurs immunitaires tels que des cytokines. Son portefeuille de produits au stade clinique comprend le CX-904, le CX-2051 et le CX-801. Le CX-904 est un anticorps activateur de cellules T conditionnellement activé qui cible le récepteur du facteur de croissance épidermique sur les cellules tumorales et le récepteur CD3 sur les cellules T. Il fait l'objet d'un partenariat avec Amgen dans le cadre d'une alliance mondiale de codéveloppement. CX-2051 est un ADC conditionnellement activé dirigé contre la molécule d'adhésion des cellules épithéliales (EpCAM) avec une applicabilité potentielle dans de multiples cancers épithéliaux exprimant EpCAM.
CytomX Therapeutics, Inc. annonce l'autorisation par la FDA des demandes d'IND pour CX-2051, un anticorps conjugué à un médicament ciblant EpCAM, et CX-801, un interféron alpha-2b activé sous condition.