DiaMedica Therapeutics Inc. a annoncé le dosage du premier patient dans le cadre de la relance par DiaMedica de son essai pivot de phase 2/3 ReMEDy2 du DM199 pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu. La société continue de travailler en étroite collaboration avec son organisme de recherche sous contrat (ORC) afin de renouer avec les sites d'étude pour l'essai ReMEDy2. L'essai vise à recruter environ 350 patients dans une centaine de sites à travers le monde.

La majorité des sites américains devraient être activés d'ici la fin du troisième trimestre 2024. DiaMedica est la première société à avoir développé et étudié cliniquement le rKLK1. La KLK1 non recombinante, extraite des tissus, produite à partir des ofigs du pancréas et de l'urine humaine, est approuvée depuis des décennies pour les patients au Japon, en Chine et en Corée du Sud souffrant d'une variété de conditions ischémiques telles que l'AIS, la maladie rénale chronique, la rétinopathie et l'hypertension.

Le DM199/rKLK1 est actuellement étudié chez des patients atteints d'AIS. En septembre 2021, la FDA a accordé la désignation Fast Track au DM199 pour le traitement de l'AIS.