Dimerix Limited annonce que la FDA confirme l'inclusion de la pédiatrie dans l'étude Action3 du DMX-200 pour le FSGS
s'il est approuvé. Le FSGS est une maladie rare qui attaque les unités de filtrage du rein, provoquant une cicatrisation irréversible. Cela conduit à des lésions rénales permanentes et à une éventuelle insuffisance rénale terminale, nécessitant une dialyse ou une transplantation. Le FSGS affecte aussi bien les adultes que les enfants dès l'âge de deux ans, 9 et pour ceux qui ont la chance de recevoir une greffe de rein, 60 % des patients présentent un FSGS récurrent après la première greffe de rein.10 En outre, le FSGS est l'une des principales causes d'insuffisance rénale chez les enfants, 20 % des cas de syndrome néphrotique infantile étant causés par le FSGS.1 À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament spécifiquement approuvé pour le FSGS dans le monde, ce qui entraîne des options de traitement limitées et un mauvais pronostic. À propos de l'étude clinique de phase 3 ACTION3 : L'essai de phase 3, intitulé "Angiotensin II Type 1 Receptor (AT1R) & Chemokine Receptor 2 (CCR2) Targets for Inflammatory Nephrosis" - ou ACTION3 en abrégé, est un essai pivot (phase 3), multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur l'efficacité et l'innocuité du DMX-200 chez des patients atteints de FSGS qui reçoivent une dose stable d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA). Une fois que la dose d'ARA est stable, les patients, âgés de 18 à 80 ans (élargissement à 12 à 80 ans), seront randomisés pour recevoir soit DMX-200 (capsule de 120 mg deux fois par jour), soit un placebo.
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